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【ChiCTR2600119277】基于心率变异性早期诊断胆道闭锁术后胆管炎

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119277

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道闭锁

试验通俗题目

基于心率变异性早期诊断胆道闭锁术后胆管炎

试验专业题目

基于心率变异性早期诊断胆道闭锁术后胆管炎

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究Kasai术后胆道闭锁患儿并发胆管炎时的心率变异性特征，并基于心率变异性指标构建机器学习诊断模型，为早期、无创诊断胆管炎提供新工具和新策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖北省自然科学基金（2022CFB134）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-07

试验终止时间

2027-02-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.因胆道闭锁于我院小儿外科行手术探查,术中确诊胆道闭锁且行Kasai手术；对照组包括年龄相近的健康儿童、非胆道闭锁的黄疸患儿和非炎性原因进行手术的患儿。 2.愿意配合完成动态心电图检查，生成心率变异性分析报告； 3.术后发生胆管炎于我院小儿外科住院治疗； 4.病历资料完整，术后规律随访。；

排除标准

1.病历资料不完整； 2.有心律失常患儿需排除； 3.具有其他先天性胆道病变和畸形，非Kasai术后发生的胆管炎； 4.术后失去随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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