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【ChiCTR2600117896】多感官补偿体位训练对玻切联合眼内填充术患者影响的研究：一项临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117896

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孔源性视网膜脱离、黄斑前膜、黄斑裂孔

试验通俗题目

多感官补偿体位训练对玻切联合眼内填充术患者影响的研究：一项临床随机对照研究

试验专业题目

多感官补偿体位训练对玻切联合眼内填充术患者影响的研究：一项临床随机对照研究

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430030

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临床试验信息
试验目的

采用随机平行对照试验设计，全面评价多感官补偿训练对缓解焦虑、提高患者舒适度、减少并发症的实际效果与可行性，为日间手术患者的延续护理提供高质量循证证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字生成网站（https://www.randomizer.org/）生成分配序列，使用密封、不透明、编号信封法实现分配隐藏。

盲法

本研究采用前瞻性随机开放盲终点设计(PROBE)。由于芳香及体位干预的特殊性，无法对受试者及实施护士设盲。但对结局评估者(负责0CT检查及心理状态量表收集的人员)和统计分析人员严格设盲，评估者不知晓分组分配。干预实施者(负责微信群互动和指导的研究人员)与结局评估者(负责第7天测量视力、发放评估量表的人员)为不同人员，且结局评估者不进入微信群，以保持盲态。

试验项目经费来源

2025年华中科技大学同济医学院附属同济医院院基金(项目编号：2025C07)

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合孔源性视网膜脱离、黄斑前膜、黄斑裂孔国际诊断标准； 2. 年龄>=18岁且<=80岁； 3. 首次接受玻璃体切除联合眼内气体填充术者； 4. 术后需保持面部向下体位>=7天； 5. 无嗅觉、听觉或触觉障碍； 6. 无肢体活动障碍。；

排除标准

1. 对中药香囊成分过敏或闻之有不适感； 2. 合并青光眼、白内障等其他眼部疾病者； 3. 陈旧性视网膜脱离者； 4. 存在精神或认知功能障碍； 5. 患有严重心脑血管疾病无法配合俯卧位要求； 6. 文盲，不具备智能移动手机设备者； 7. 目前正在参与其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430030

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