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首页 临床进展 基于IgH V(D)J重排二代测序的动态监测B-ALL患者 MRD优化指导治疗策略的观察性研究

【ChiCTR2600123471】基于IgH V(D)J重排二代测序的动态监测B-ALL患者 MRD优化指导治疗策略的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123471

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性B淋巴细胞白血病

试验通俗题目

基于IgH V(D)J重排二代测序的动态监测B-ALL患者 MRD优化指导治疗策略的观察性研究

试验专业题目

基于IgH V(D)J重排二代测序的动态监测B-ALL患者 MRD优化指导治疗策略的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估IgH V(D)J二代测序动态监测MRD对B-ALL患者3年无病生存率及无复发生存时间的影响。 次要目的：1.比较不同治疗方案（化疗、靶向治疗）的MRD转阴率以及安全性； 2.探索Ph阳性和Ph阴性B-ALL患者基于IgH二代测序克隆演变的预后差异； 3.评估移植时间的选择与患者预后的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2029-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=14岁，初诊为B-ALL（2022年WHO第5版标准）且既往未接受治疗。 2.初诊骨髓穿刺检查IgH二代测序监测到异常克隆。 3.无严重脏器功能障碍，心脏、肝肾功能等可耐受化疗。 4.自愿参与并签署知情同意书。 1.年龄>=14岁，初诊为B-ALL（2022年WHO第5版标准）且既往未接受治疗。2.初诊骨髓穿刺检查IgH二代测序监测到异常克隆。3.无严重脏器功能障碍，心脏、肝肾功能等可耐受化疗。4.自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往接受过ALL系统治疗。 2.因合并其他恶性肿瘤或活动性感染等原因，在临床医师判断后不能接受治疗的患者。 3.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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