CTR20220682
进行中（招募中）
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19CAR-T细胞注射液)
治疗用生物制品
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19CAR-T细胞注射液)
2022-03-30
企业选择不公示
复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病
CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病的I/II期临床研究
评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病的安全性和有效性的I/II期临床研究
100195
I期阶段的主要目的为评估IM19 CAR-T细胞治疗3-25岁CD19阳性复发或难治的急性B淋巴细胞白血病患者的安全性、耐受性以及药代动力学特征，并确定推荐的Ⅱ期治疗剂量；II期阶段的主要目的为评估IM19 CAR-T细胞治疗3-25岁CD19 阳性复发或难治的急性B淋巴细胞白血病患者的疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-05-27
/
否
1.满足以下条件之一的复发或难治CD19阳性急性B淋巴细胞白血病患者： a. 2 次或以上骨髓复发； b. 化疗耐药：化疗后复发（骨髓涂片原幼淋细胞≥ 5%），再化疗至少 1 疗程不能获得完全缓解； b. 自体或异基因造血干细胞移植后复发：从移植到回输的时间至少大于6个月； c. 原发难治：在两个疗程的标准化疗后未达到完全缓解；
请登录查看1.单独髓外复发的患者；
2.Burkitt's白血病；
3.既往存在明显中枢神经系统侵犯症状并需要进行针对性治疗的白血病患者；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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