CTR20213332
进行中（招募中）
IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19CAR-T细胞注射液)
治疗用生物制品
泊基奥仑赛注射液
2022-01-30
企业选择不公示
复发或难治性套细胞淋巴瘤患者
CAR-T细胞治疗复发或难治套细胞淋巴瘤患者的I/II期临床研究
评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19阳性套细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性的I/II期临床研究
100195
主要目的：评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治CD19 阳性套细胞淋巴瘤患者的安全性和疗效。 次要目的：评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治的CD19阳性套细胞淋巴瘤患者的除90天ORR外的其它疗效指标、药代动力学特征及免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-03-02
/
否
1.复发或难治的套细胞淋巴瘤患者，经细胞学或组织学确诊为CD19阳性，对患者既往治疗情况的规定如下： a.需至少二线治疗后复发、未缓解或进展； b.至少两个周期的含 CD20 单抗的治疗（如受试者对 CD20 单抗过敏，则 CD20 治疗周期可为两次以下）； c.至少两个周期的含蒽环类药物或苯达莫司汀的治疗； d.BTK抑制剂治疗失败[除外不适用（如全剂量抗凝或心律失常史等）或不耐受情况（过敏或剂量减少后仍不能耐受治疗或出现难以控制的毒性）]；
请登录查看1.中枢神经系统受累的淋巴瘤患者；
2.既往接受过异体干细胞移植或器官移植的患者；
3.淋巴瘤侵犯心房或心室的患者；
请登录查看北京大学第三医院
100191
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