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【ChiCTR2600123687】人机共融的康复训练对脑卒中后手功能障碍恢复和脑网络的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123687

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

人机共融的康复训练对脑卒中后手功能障碍恢复和脑网络的影响

试验专业题目

人机共融的康复训练对脑卒中后手功能障碍恢复和脑网络的影响

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临床试验信息
试验目的

观察治疗师与机器人协作的人机共融康复训练对卒中后手功能障碍的改善效果，并初步探究其神经生理机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机序列的产生由不直接参与受试者招募、分组和实施治疗的独立人员完成，使用专业的统计软件（SPSS）， 具体操作： 生成一个包含序列号（1,2,3...N）和对应的组别分配（如，1=A组，2=B组，3=C组...）的随机列表

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.依据2019中国主要脑血管疾病诊断标准，以及神经影像学证实的首次脑卒中的患者； 2.30天-180天以内18-80岁的患者； 3.依从性良好。可以完成治疗任务； 4.自愿签署知情同意书； 5. FMA-UE<=60分。 1.依据2019中国主要脑血管疾病诊断标准，以及神经影像学证实的首次脑卒中的患者；2.30天-180天以内18-80岁的患者；3.依从性良好。可以完成治疗任务；4.自愿签署知情同意书；5. FMA-UE<=60分。；

排除标准

1.生命体征不稳定； 2.患有同向偏盲、失明或完全躯体感觉丧失患者； 3.严重的心肺功能障碍； 4. 骨科的情况（例如：固定挛缩，肩关节半脱位和严重关节炎）； 5.星星删除测试小于44分即患有单侧空间忽略的患者； 6.Mini-Cog测试阳性或沟通障碍而无法知情同意或遵守研究评估者； 7.参加另一项临床试验； 8. 小脑卒中患者； 9. 不需要上肢康复患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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