CTR20212640
主动终止（因申办方研发策略发生调整和变化，现计划主动终止本试验的继续开发工作，非安全性原因主动终止。）
GC-019F注射液
治疗用生物制品
GC-019F注射液
2021-11-15
企业选择不公示
CD19阳性复发或难治性急性B淋巴细胞白血病
GC019F注射液治疗急性B淋巴细胞白血病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
GC019F注射液治疗CD19阳性复发或难治性急性B淋巴细胞白血病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
200233
主要目的：评估GC019F治疗CD19阳性复发或难治性急性B淋巴细胞白血病的安全性、耐受性。 次要目的：评估GC019F输注后在体内的PK情况；评估GC019F治疗CD19阳性复发或难治性急性B淋巴细胞白血病的有效性；评估GC019F输注后人体产生的免疫原性；评估外周血、脑脊液细胞因子（如适用）与细胞因子释放综合征、神经毒性的相关性；评估CRS、神经毒性与受试者初始瘤负荷和其他次要终点，包括PK、有效性的相关性（如适用）；评估GC019F产品特性对临床安全性和有效性的影响（如适用）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 2 ；
2021-12-20
/
否
1.年龄18-70岁（含临界值），性别不限；
请登录查看1.单纯髓外白血病或单纯髓外复发；
2.白血病中枢神经系统累及CNS3；
3.患有其他恶性肿瘤，以下除外：已治愈的非黑色素瘤皮肤癌、宫颈癌原位癌、局限性前列腺癌、浅表性膀胱癌、导管原位癌，或其他无病生存超过5年的恶性肿瘤）；
请登录查看北京大学第三医院;中国人民解放军总医院第五医学中心
100191;100071
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