CTR20202499
已完成
达尔西利片
化学药
羟乙磺酸达尔西利片
2020-12-18
企业选择不公示
晚期实体瘤
健康受试者口服新旧工艺 SHR6390 片BA研究
健康受试者口服新旧工艺 SHR6390 片的单中 心、单剂量、随机、开放、三周期、六序列、交 叉对照的生物利用度研究
410008
评价健康受试者空腹口服新工艺SHR6390片（受试制剂1/参比制剂，受试制剂2/参比制剂）的相对生物利用度；评价健康受试者空腹口服新工艺SHR6390片（受试制剂1和受试制剂2）和旧工艺SHR6390片（参比制剂）的药代动力学特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2020-12-19
2021-08-12
否
1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；
请登录查看1.既往患有重要脏器原发疾病，包括但不限于神经精神、心血管、消化道、呼吸系统、泌尿、内分泌、血液、免疫等疾病，经研究者判断不适合参加本试验者；
2.既往接受过任何影响肠胃吸收的手术者（包括胃切除、肠切除、缩胃手术等）；
3.筛选前6个月内接受过任何手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看武汉大学中南医院
430071
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