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首页 临床进展 [14C]SHR6390在受试者体内的物料平衡和生物转化

【CTR20202109】[14C]SHR6390在受试者体内的物料平衡和生物转化

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基本信息
登记号

CTR20202109

试验状态

已完成

药物名称

达尔西利片

药物类型

化药

规范名称

羟乙磺酸达尔西利片

首次公示信息日的期

2020-11-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

[14C]SHR6390在受试者体内的物料平衡和生物转化

试验专业题目

[14C]SHR6390在中国男性健康受试者体内的物质平衡与生物转化I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

这项试验将评价中国成年健康受试者单次口服[14C]SHR6390的物质平衡及生物转化途径，从而揭示SHR6390在人体内的药代动力学整体特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 6 ；

实际入组人数

国内: 6  ；

第一例入组时间

2020-11-17

试验终止时间

2021-01-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性，年龄：18～45岁；

排除标准

1.全面体格检查、实验室检查、12-导联心电图、X-胸片（正位）、腹部B超等检查异常且有临床意义者；

2.眼科检查异常有临床意义者；

3.乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体任意一项阳性者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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