【ChiCTR2200057215】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 羟乙磺酸达尔西利联合内分泌治疗在HR+早期乳腺癌治疗中有效性和安全性的真实世界研究
ChiCTR2200057215
尚未开始
羟乙磺酸达尔西利片
化学药
羟乙磺酸达尔西利片
2022-03-04
/
乳腺癌
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 羟乙磺酸达尔西利联合内分泌治疗在HR+早期乳腺癌治疗中有效性和安全性的真实世界研究
羟乙磺酸达尔西利联合内分泌治疗在HR+早期乳腺癌治疗中有效性和安全性的真实世界研究
在真实世界中观察达尔西利联合内分泌治疗在HR+早期乳腺癌治疗中的有效性和安全性。
连续入组
上市后药物
非随机对照
/
自筹
/
30
/
2022-04-01
2023-04-30
/
1.年龄≥18 岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者； 2.病理检测确诊为HR+的女性浸润性乳腺癌患者； ER 阳性和/或PR 阳性定义为：阳性染色的肿瘤细胞占所有肿瘤细胞的比例≥１％（经所在试验中心的研究者审核确认）。 3.接受乳腺癌根治性切除或保乳手术治疗； 4.术后病理证实腋窝淋巴结≥4枚阳性或1-3枚阳性且至少符合以下情况之一：（1）肿瘤≥5cm；（2）组织学分级III级；（3）中心检测的ki67≥20%或其他临床认定的高危因素； 5.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分； 6.育龄期女性必须在入组前28 天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且愿意在研究期间和末次给予研究药物后1年内采用一种经医学认可的高效避孕措施； 7.有充足的器官和骨髓功能； 8.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。；
请登录查看1. 炎性乳腺癌患者； 2. 妊娠期或哺乳期女性患者； 3. 正在参加其他研究的患者； 4. 无法吞咽； 5. 研究者认为不适合入选的患者。；
请登录查看云南省第一人民医院
/
全球上市
行业参考
云南省第一人民医院的其他临床试验
- 左甲状腺素治疗危重成人合并非甲状腺疾病综合征的临床研究
- 地中海贫血单分子检测多中心研究
- 麻醉科护士全麻苏醒期并发症预防管理知信行现状及影响因素研究
- 评估透明质酸凝胶负载牙囊干细胞外泌体治疗牙周炎的安全性和有效性的随机对照临床研究
- 异体人源脂肪间充质干细胞外泌体治疗膝骨关节炎的安全性与有效性临床研究方案
- 右美托咪定舌下喷雾在失眠障碍中运用的前瞻性队列研究
- 安瑞克芬或舒芬太尼联合丙泊酚应用于宫腔镜手术麻醉效果观察：一项前瞻性、单中心、设盲、随机对照试验
- 安瑞克芬与芬太尼用于无痛人流手术镇痛疗效的对比观察：一项前瞻性、单中心、设盲、随机对照试验
- T2DM患者单独使用利拉鲁肽或联合益生菌治疗后肠道菌群变化特征
- 罗哌卡因联合地塞米松或右美托咪定用于膝关节置换患者下肢神经阻滞的镇痛效果观察：一项随机对照研究
- 泰吉利定与舒芬太尼应用于妇科腹腔镜手术患者术后镇痛效果的对比观察：一项前瞻性、单中心、设盲、随机对照试验
- 一次性连发结扎夹在泌尿系外科操作中的真实世界研究
- 肿痛气雾剂治疗肩周炎的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的多中心临床研究
- 特瑞普利单抗联合TP方案新辅助治疗局部晚期头颈部肿瘤的单臂前瞻有效性临床研究
- 头孢他啶-阿维巴坦单用或联用治疗多重耐药菌感染的研究
- 发作性睡病对认知功能影响的研究
- 近红外脑功能成像（fNIRS）和事件相关电位(ERP)在失眠中的应用研究
- NASOX联合卡瑞利珠单抗用于胰腺癌新辅助/转化治疗的前瞻性、多中心、单臂临床研究
- 星状神经节阻滞缓解焦虑障碍患者的疗效评估
- PTGS2诱导骶韧带组织铁死亡导致盆腔器官脱垂（POP）的分子机制
江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- FH-006对比研究者选择的治疗在局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌的III期临床研究
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- SHR-A1811 单药对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗初治早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、开放、多中心的 III 期临床研究
- 注射用HRS-9190用于全麻诱导及维持期肌松有效性和安全性的III期临床试验
- HRS-7525片在晚期前列腺癌患者中的I期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 同步放化疗无进展后接受PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂巩固治疗局限期小细胞肺癌的多中心真实世界研究
- HRS-6209胶囊新旧制剂口服相对生物利用度和食物影响研究
- 瑞拉芙普α联合化疗新辅助治疗可切除胃及胃食管结合部腺癌患者前瞻性、探索性研究
- 瑞拉芙普α注射液联合FLOT新辅助治疗可切除胃食管结合部腺癌患者的前瞻、探索性研究
- HRS-3005在B细胞恶性肿瘤患者中的I期临床研究
- 阿得贝利单抗联合甲磺酸阿帕替尼二线维持治疗晚期结直肠癌的前瞻性、单中心、单臂II期临床研究
- 食管鳞癌术后区域淋巴结转移行挽救性放化疗后病情未进展患者接受免疫联合抗血管生成维持治疗的单臂、II期临床研究
- 瑞拉芙普α注射液联合CAPOX新辅助治疗局晚期直肠癌的前瞻、单臂、探索性研究
- 放疗序贯阿得贝利单抗治疗老年局部晚期食管癌患者的单臂、前瞻性、多中心、探索性临床研究
- 晚期食管鳞癌化免治疗联合放疗介入时机探索：一项多中心、随机队列、前瞻性临床研究
- 注射用[14C]HRS-9190在健康参与者体内的物质平衡研究
- 注射用瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
羟乙磺酸达尔西利片相关临床试验
- 探索达尔西利联合AI早期治疗化疗不敏感型高风险luminal乳腺癌：一项单臂、前瞻性研究
- 达尔西利片联合阿比特龙片（I）泼尼松片用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌
- SHR6390在肾功能不全和健康受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究
- 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 达尔西利联合标准内分泌治疗HR阳性晚期乳腺癌的单臂、多中心、探索性临床研究
- 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 达尔西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效及安全性的真实世界研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 羟乙磺酸达尔西利联合内分泌治疗在HR+早期乳腺癌治疗中有效性和安全性的真实世界研究
- SHR6390联合苹果酸法米替尼治疗晚期乳腺癌
- 奥美拉唑与SHR6390 DDI研究
- 依非韦伦与SHR6390 DDI研究
- SHR6390联合内分泌治疗激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗的III期试验
- SHR6390 在肝功能损害受试者中的药代动力学研究
- 健康受试者口服新旧工艺 SHR6390 片BA研究
- [14C]SHR6390在受试者体内的物料平衡和生物转化
- SHR6390治疗CDK4扩增的经标准治疗失败的头颈黏膜恶性黑色素瘤的探索性研究
- SHR6390联合利福平在健康受试者药代动力学研究
江苏恒瑞医药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29