CTR20232861
进行中（招募中）
羟乙磺酸达尔西利片
化学药
羟乙磺酸达尔西利片
2023-09-18
企业选择不公示
转移性激素敏感性前列腺癌
达尔西利片联合阿比特龙片（I）泼尼松片用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌
羟乙磺酸达尔西利片联合醋酸阿比特龙片（I）和泼尼松片（AA-P）对比安慰剂联合AA-P治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的多中心、随机、双盲的Ib/III期临床研究
222000
评价羟乙磺酸达尔西利片（以下简称达尔西利）联合AA-P治疗高瘤负荷mHSPC受试者的安全性和有效性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 660 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-20
/
否
1.年龄≥18岁，男性；2.组织学或细胞学检查证实的前列腺腺癌；3.研究期间接受或维持雄激素剥夺治疗（ADT），即持续接受黄体生成素释放激素类似物（LHRHA）治疗（药物去势）或既往接受过双侧睾丸切除术（手术去势）；
请登录查看1.存在无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻、或影响药物服用和吸收的其他因素；2.计划本试验期间接受其他任何抗肿瘤治疗；3.随机前4周内并发重度感染；4.首次给药前6个月内存在活动性的心脏疾病（包括：重度/不稳定性心绞痛、心肌梗死、有症状的充血性心力衰竭[NYHA分级II级、III级或IV级]、左室射血分数<50%和需药物治疗的室性心律失常）或发生过动脉或静脉血栓栓塞（包括肺栓塞和脑血管意外）；5.有活动性HBV或HCV感染者；6.间质性肺炎等严重肺部疾病病史；7.存在需要给予剂量超过“泼尼松5 mg，qd”的皮质类固醇治疗的任何慢性病症；
请登录查看四川大学华西医院泌尿外科
610041
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