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【ChiCTR2200061647】经宫腔网片子宫腹壁悬吊术式的建立与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200061647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔脏器脱垂

试验通俗题目

经宫腔网片子宫腹壁悬吊术式的建立与应用

试验专业题目

经宫腔网片子宫腹壁悬吊术式的建立与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立经宫腔子宫腹壁悬吊术的整体方案。在完善网片裁剪设计、手术路径设计、手术程序设计的基础上,建立成套网片装置,标准手术流程,从而创立一种微创、有效性高、安全性好的盆底重建术式,实现从跟随到引领的华西盆底重建手术方案。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床新技术基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-16

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据POP-Q评分盆腔脏器脱垂分期≥II度且有手术意愿的患者; 2.绝经后患者; 3.子宫完全萎缩的患者。;

排除标准

1.子宫全部或部分切除史的患者; 2.宫颈全部或部分切除史的患者; 3.患有子宫相关疾病(如子宫肌瘤、异常子宫出血等)的患者; 4.宫颈放疗史的患者; 5.宫颈细胞学异常的患者; 6.下腹部及盆腔手术史的患者; 7.凝血功能障碍的患者; 8.严重合并症不能耐受手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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