【ChiCTR2400079508】输尿管狭窄腔内治疗华西方案
登记号
ChiCTR2400079508
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
正在进行
试验通俗题目
输尿管狭窄腔内治疗华西方案
试验专业题目
输尿管狭窄腔内治疗华西方案
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
输尿管狭窄
申办单位
四川大学华西医院泌尿外科
申办者联系人
王炜
联系人邮箱
wwlxx0210@163.com
联系人通讯地址
成都市武侯区国学巷37号
联系人邮编
000000
研究负责人姓名
魏鑫
研究负责人电话
+86 189 8060 6721
研究负责人邮箱
weixinscu@scu.edu.cn
研究负责人通讯地址
成都市武侯区国学巷37号
研究负责人邮编
000000
试验机构
四川大学华西医院
试验项目经费来源
无
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
不涉及随机方法
盲法
试验范围
试验目的
1. 主要目的：对临床上常用的 4 种支架（留置佳、 Teleflex、 Allium、 Memokath 051）开展大样本对照实验，明确各类型支架有效性、安全性及长时间留置过程中的成本效应
2. 次要目的：通过长期对照观察，明确各支架在留置过程中的不良反应，评估各支架的患者依从性，为输尿管狭窄的腔内治疗提供最佳置管策略；进一步证实金属支架在腔内治疗中的优势，为输尿管狭窄腔内治疗提供有力的实践指南
目标入组人数
100
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-15
试验终止时间
2026-09-01
入选标准
纳入标准
① 病人同意参加本研究，并签署知情同意书；
② 年龄≥14 岁；
③ 恶性肿瘤患者预期寿命≥1 年；
④ 临床上确诊的输尿管狭窄患者；
⑤ 重建手术失败或不愿意接受重建手术的患者；
⑥ SPECT 肾显像提示患侧 GFR 测量值＞10ml/min；
⑦ 单侧输尿管狭窄患者；
排除标准
排除标准
① 慢性肾功能衰竭（尿毒症期）患者；5
② 存在严重尿道狭窄或泌尿道畸形，无法进行内镜手术的患者；
③ 未经控制的泌尿生殖系统急、慢性炎症；
④ 孕妇；
⑤ 合并严重等全身性疾病、心脏功能、肺功能不全以及重要脏器功能衰竭等原因不能耐受麻醉或手术患者；
⑥ 严重凝血功能障碍患者；
⑦ 双侧输尿管狭窄的患者；
是否属于一致性评价
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