【ChiCTR2600128779】基于自适应光学的黄斑裂孔术前术后光感受器细胞变化及其与术后视功能的相关性分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128779

试验状态

尚未开始

药物名称

AO成像

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-25

临床申请受理号

靶点

适应症

全层黄斑裂孔

试验通俗题目

基于自适应光学的黄斑裂孔术前术后光感受器细胞变化及其与术后视功能的相关性分析

试验专业题目

基于自适应光学的黄斑裂孔术前术后光感受器细胞变化及其与术后视功能的相关性分析

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610041

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临床试验信息

试验目的

1. 利用AO成像，定量描述FTMH患者术前及术后黄斑区光感受器细胞（密度、间距）的动态演变过程； 2. 探索术后光感受器细胞变化与FTMH术后视力、视功能、眼底结构的相关性； 3. 结合传统多模态影像数据和细胞级别影像数据，实现对FTMH的全貌监测，并提升对FTMH的临床认知。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.18周岁<年龄<80周岁； 2.眼轴≥22mm，10mmHg≤眼压（intraocular pressure，IOP）≤21mmHg； 3.经专科医师评估，确诊为FTMH，并需要行黄斑内界膜剥除联合玻璃体切除及玻璃体腔注气（空气）手术，并在术后俯卧位休息一周，每天超过10小时； 4.使用OCT、OCTA检查可较为准确呈现视网膜脉络膜结构，且图像质量大于6； 5.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访； 1.18周岁<年龄<80周岁；2.眼轴≥22mm，10mmHg≤眼压（intraocular pressure，IOP）≤21mmHg；3.经专科医师评估，确诊为FTMH，并需要行黄斑内界膜剥除联合玻璃体切除及玻璃体腔注气（空气）手术，并在术后俯卧位休息一周，每天超过10小时；4.使用OCT、OCTA检查可较为准确呈现视网膜脉络膜结构，且图像质量大于6；5.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；；

排除标准

1.继发性黄斑裂孔，包括外伤、炎症水肿等因素导致； 2.合并糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、孔源性视网膜脱离等其他眼底疾病，复发性黄斑裂孔； 3.有眼部疾病治疗病史，包括接受玻璃体腔注射药物、激光光凝治疗及其他眼部手术，除白内障摘除手术； 4.无法配合眼科检查，治疗依从性差，难以定期门诊复查以及配合治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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