【ChiCTR2600129093】基于血氧饱和度的高原机场运营飞行机组补氧量控制逻辑研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129093

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

高海拔补氧

试验通俗题目

基于血氧饱和度的高原机场运营飞行机组补氧量控制逻辑研究方案

试验专业题目

基于血氧饱和度的高原机场运营飞行机组补氧量控制逻辑研究方案

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：探究高原低压缺氧环境下，能够满足飞机机组成员正常工作需要的脉冲供氧补氧逻辑，制定高原飞行员脉冲供氧补氧标准，进而为高原机场脉冲补氧设备的研制提供设计依据。 2. 次要目的：探究飞行员身体对高原环境的适应程度，了解飞行员在高原飞行过程中的身体指标数据。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国船舶集团有限公司第七一八研究所

试验范围

目标入组人数

13;3;24

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 血压正常（收缩压<140 mmHg，舒张压<90 mmHg）； 2. 心电图无严重心律失常或心肌缺血表现，心脏 MRI 无明显心脏功能、结构及灌注异常表现，功能 MRI 无明显脑血流及功能异常表现； 3. 肺功能正常（FEV1、FVC、FEV1/FVC 等指标均无明显下降）； 4.血常规、肝肾功能、糖代谢等指标无明显异常； 5.体重指数（BMI）在 18.5-24.9 kg/m^2之间。 1. 血压正常（收缩压<140 mmHg，舒张压<90 mmHg）；2. 心电图无严重心律失常或心肌缺血表现，心脏 MRI 无明显心脏功能、结构及灌注异常表现，功能 MRI 无明显脑血流及功能异常表现；3. 肺功能正常（FEV1、FVC、FEV1/FVC 等指标均无明显下降）；4.血常规、肝肾功能、糖代谢等指标无明显异常；5.体重指数（BMI）在 18.5-24.9 kg/m^2之间。；

排除标准

1. 心脑血管疾病患者，包括冠状动脉粥样硬化性心脏病、颈动脉斑块、多发性腔隙性脑梗塞等。高原低氧环境会增加心脏负担，可能引发心绞痛、心律失常或心力衰竭； 2.呼吸系统疾病患者，如慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺大疱、气胸及正处于肺部感染患者等。高原低氧会加重呼吸困难，慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘等患者风险更高。 3.严重贫血患者。贫血者携氧能力不足，高原环境可能加剧缺氧症状。 4.近期有重大手术或创伤者。高原环境可能影响伤口愈合，增加并发症风险。 5.免疫系统疾病或正在接受免疫抑制治疗者。高原环境可能削弱免疫功能，增加感染风险。 6.有严重高原反应（如高原肺水肿、高原脑水肿）病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

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