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首页 临床进展 经腹直肌鞘腹膜外通道结肠造口术联合选择性背侧膀胱移位术(RTEC-DBD)在直肠癌腹会阴切除术中的应用

【ChiCTR2600128755】经腹直肌鞘腹膜外通道结肠造口术联合选择性背侧膀胱移位术(RTEC-DBD)在直肠癌腹会阴切除术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128755

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

经腹直肌鞘腹膜外通道结肠造口术联合选择性背侧膀胱移位术(RTEC-DBD)在直肠癌腹会阴切除术中的应用

试验专业题目

经腹直肌鞘腹膜外通道结肠造口术联合选择性背侧膀胱移位术(RTEC-DBD)在直肠癌腹会阴切除术中的应用

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索经腹直肌鞘腹膜外通道结肠造口术（RTEC）联合选择性背侧膀胱移位术（DBD）在预防 APR 术后造口旁疝和会阴并发症中的安全性和有效性。 2. 次要目的：探索 RTEC 联合选择性 DBD（RTEC-DBD）术中并发症、术后 30 天内总并发症及术后两年会阴疝、小肠梗阻发生率；探索影响 APR 术后造口旁疝、会阴并发症发生的危险因素；探索 RTEC-DBD 术后患者生活质量等。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上 2. ASA 分级≤ 3级； 3. 计划进行腹腔镜腹会阴联合切除术（APR）的患者 4. 受试者能够理解研究方案并愿意参与研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。 1.年龄18岁以上2. ASA 分级≤ 3级；3. 计划进行腹腔镜腹会阴联合切除术（APR）的患者4. 受试者能够理解研究方案并愿意参与研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.良性疾病病例； 2.接受急诊手术的患者; 3.术前已经存在永久性造口的患者 4.严重系统性疾病影响伤口愈合（如糖尿病、肝硬化或免疫功能低下状态如 HIV）； 5.腹膜种植转移； 6.有严重精神疾病史不能配合治疗； 7.近 1 个月内持续全身性类固醇治疗。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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