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首页 临床进展 产短链脂肪酸益生菌干预肾草酸钙结石复发的有效性和安全性评价：一项多中心随机对照试验临床研究

【ChiCTR2400084326】产短链脂肪酸益生菌干预肾草酸钙结石复发的有效性和安全性评价：一项多中心随机对照试验临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084326

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

产短链脂肪酸益生菌干预肾草酸钙结石复发的有效性和安全性评价：一项多中心随机对照试验临床研究

试验专业题目

产短链脂肪酸益生菌干预肾草酸钙结石复发的有效性和安全性评价：一项多中心随机对照试验临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究市面上常见的添加产短链脂肪酸益生菌酸奶是否可以预防肾草酸钙结石的复发，即服用酸奶预防其复发的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

主要研究者根据随机数字表产生随机序列。

盲法

数据收集及分析者单盲

试验项目经费来源

四川大学华西医院1·3·5临床研究基金(2023HXFH014)

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 20-60周岁； 2. 经输尿管软镜术后CT复查结石清除（最大直径＜3mm），且主要成分为草酸钙（双源CT辅助检测，红外光谱法作为金标准）。 3. 除增加饮水量外，未使用其他预防结石复发的药物，未在长期服用明确添加益生菌活菌的产品（如酸奶或固体饮料）。 4. 患者自愿参与研究，并签知情同意书；；

排除标准

1. 存在尿路梗阻； 2. 慢性尿路感染； 3. 肾功能不全（肌酐≥133 μmol/L）； 4. 肾小管酸中毒或髓质海绵肾者； 5. 原发性甲旁亢者； 6. 一月内以及实验周期内预计有钙剂补充、维生素D补充者 7. 有炎症性肠道疾病、肠易激综合征、消化系统肿瘤、肠道手术病史者； 8. 一月内有消化道感染、便秘、各种原因腹泻者； 9. 活动性的胃溃疡或胃食管反流症者； 10. 高血压病或糖尿病患者；；

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试验机构

四川大学华西医院

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