ChiCTR2400094253
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2024-12-19
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膀胱癌
BCG灌注时间对非肌层浸润性膀胱癌患者免疫治疗效果的影响：一项随机对照试验
BCG灌注时间对非肌层浸润性膀胱癌患者免疫治疗效果的影响：一项随机对照试验
1. 主要目的：通过干预非肌层浸润膀胱癌患者接受BCG治疗的时间，获取围术期和随访数据，探讨时辰疗法在BCG膀胱灌注治疗中的作用，以改善膀胱癌患者BCG免疫治疗的总体治疗效果。 2. 次要目的：探究膀胱癌患者多维度抗肿瘤治疗方案，改善免疫治疗耐药，为改良临床治疗方案提供证据。
随机平行对照
其它
a) 编号受试者：为每个受试者分配唯一的编号或标识符，确保每个受试者都有一个独一无二的身份。 b）使用随机化工具：利用专门的统计学工具，设置区组大小，区组内设置完全随机化，确保随机过程无法被预测。同时设置种子数，保证研究的可重复性。 c）分配受试者：按照随机化产生的分组序列依次对受试者分组。
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2024-10-01
2026-01-01
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（1）年龄大于18岁且具有完全民事能力，对本研究完全理解并且签署知情同意的个体； （2）经组织学或细胞学初次证实患有尿路上皮癌（无鳞状细胞或多种细胞类型的分化）； （3）经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）后需要BCG膀胱（诱导+维持）灌注治疗； （4）ECOG体力状态评分0-1； （5）TNM分期：Ta/T1N0M0。；
请登录查看（1）合并其他恶性肿瘤； （2）早期BCG灌注即失败； （3）存在严重基础疾病或并发症； （4）已接受过特殊免疫治疗、经评估免疫低下以及免疫缺陷； （5）怀孕或哺乳期的女性； （6）临床实验室检查（如肝肾功能、血气分析）严重异常； （7）患有严重心理健康问题。；
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