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【ChiCTR2600117524】自裁网片调节体对POP患者I水平支持的临床运用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117524

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔脏器脱垂

试验通俗题目

自裁网片调节体对POP患者I水平支持的临床运用研究

试验专业题目

自裁网片调节体对POP患者I水平支持的临床运用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

相比盆腔整复系统套盒，探讨个性化自裁网片“调节体”在前盆底重建术中I水平支持的临床效果和可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年市级指导性科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

152;148

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.Ⅲ度及以上重度脱垂，严重影响患者生活质量者； 2.非手术治疗效果不佳或不能耐受的患者； 3.非网片手术治疗后复发者。 4.选择单纯前盆腔脱垂患者，即阴道前壁膨出为主合并子宫脱垂的患者。；

排除标准

1.性生活活跃及绝经前女性增加性生活不适及网片暴露风险； 2.有盆腔放疗史者，放疗所致局部解剖层次不清，增加损伤及网片暴露风险； 3.慢性盆腔痛患者； 4.局部疾患导致髋关节不能外展需采取截石位者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

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研究负责人邮编

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