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【ChiCTR2600123726】床旁超声联合血浆D-二聚体在ICU患者DVT诊断中的价值评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123726

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

靶点

适应症

下肢深静脉血栓

试验通俗题目

床旁超声联合血浆D-二聚体在ICU患者DVT诊断中的价值评估

试验专业题目

床旁超声联合血浆D-二聚体在ICU患者DVT诊断中的价值评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究基于床旁彩色多普勒超声联合血浆D-二聚体（迈瑞CX-9000，含年龄校正截断值）检测数据， 1. 评估常规固定截断值、年龄校正截断值下D-二聚体单独检测、床旁超声单独检测及二者联合检测在ICU患者下肢深静脉血栓（DVT）中的整体诊断效能； 2. 明确床旁超声联合年龄校正D-二聚体对ICU患者孤立性远端血栓（胫后静脉、腓静脉等）的真实检出情况，探讨床旁彩色多普勒超声在远端小血栓筛查中的核心价值与应用策略； 3. 为优化我院ICU DVT的标准化筛查与诊断流程提供科学、可行的实践依据。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.ICU住院时间≥48 h（确保暴露于ICU相关DVT危险因素）； 2.存在至少1项DVT高危因素（包括高龄≥65岁、近3个月手术史、机械通气时间≥24 h、中心静脉置管、恶性肿瘤、肥胖等[1]）； 3.入院48 h内均完成血浆D-二聚体检测、床旁下肢静脉超声检查； 4.临床资料（包括基础疾病、诊疗操作、检测结果、随访结局）完整。 1.ICU住院时间≥48 h（确保暴露于ICU相关DVT危险因素）；2.存在至少1项DVT高危因素（包括高龄≥65岁、近3个月手术史、机械通气时间≥24 h、中心静脉置管、恶性肿瘤、肥胖等[1]）；3.入院48 h内均完成血浆D-二聚体检测、床旁下肢静脉超声检查；4.临床资料（包括基础疾病、诊疗操作、检测结果、随访结局）完整。；

排除标准

1.既往有下肢DVT或肺栓塞病史（可能影响检测结果解读）； 2.入ICU前已接受抗凝治疗（如低分子肝素、华法林）； 3.合并严重肝肾功能衰竭（肝功能Child-Pugh C级或血肌酐>442 μmol/L，可能干扰D-二聚体代谢）； 4.超声检查仅完成近端/远端单一部位评估，资料不完整者； 5.临床随访资料缺失，无法完成综合评估者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

眉山市人民医院

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