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【ChiCTR2600122207】不同方法治疗同期食道癌患者的回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600122207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

不同方法治疗同期食道癌患者的回顾性分析

试验专业题目

不同方法治疗同期食道癌患者的回顾性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目围绕食道癌治疗方法的疗效对比开展系统性回顾研究,采用回顾性分析方法,全面评估手术、化疗、放疗及多学科综合治疗的临床疗效差异。研究基于临床病理特征、治疗实施细节和随访结局指标三大维度采集数据,通过数据清洗与标准化、倾向评分匹配、生存分析与回归建模等关键技术,深入分析不同病理分期及患者个体化特征下的最优治疗策略,并建立科学的治疗推荐框架。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年市级指导性科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.基本条件:年龄>=40岁且<=80岁,经病理确诊为食管鳞癌或腺癌,临床分期Ⅰ-IV期(AJCC第8版),2015年1月-至今期间接受首次根治性治疗。 2.治疗要求:手术组:接受食管癌根治术(开放/微创),化疗组:完成>=4周期含铂方案化疗 放疗组:接受根治性放疗(剂量>=50Gy),综合组:完成新辅助治疗+手术或同步放化疗。 3. 数据完整性:具有完整的基线资料(含TNM分期影像报告),至少完成1年规律随访(门诊/电话)。;

排除标准

1.临床特征排除:既往有其他恶性肿瘤病史,合并严重心功能不全(NYHAⅢ-Ⅳ级)或肝肾功能不全(Child-Pugh C级); 2.治疗相关排除:接受过姑息性治疗或非标准方案,治疗中断(化疗<3周期/放疗<40Gy), 围术期死亡病例(术后30天内); 3.数据质量排除:关键变量缺失>30%(如分期、治疗方案等),失访或随访资料不完整,同时参与其他干预性临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

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研究负责人邮编

/

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