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【ChiCTR2600130264】康复新液经肛门灌洗治疗低位前切除综合征的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600130264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低位前切除综合征 (LARS)

试验通俗题目

康复新液经肛门灌洗治疗低位前切除综合征的疗效观察

试验专业题目

康复新液经肛门灌洗治疗低位前切除综合征的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究康复新液经肛门灌洗对低位前切除综合征病人在症状改善及生活质量提升方面是否有疗效及治疗优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS 软件中生成随机数字

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-03-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18至80周岁; 2. 术前临床诊断为低位直肠癌者; 3. 术中癌肿下缘距肛缘<=7cm者; 4. 顺利完成直肠癌低位前切除手术并得以保肛者; 5. 术后出现直肠前切除综合征,经一线治疗,术后1个月进行LARS评分,评分>=21者; 6. 患者有良好的沟通能力,可签署知情同意书,并可接受随访,且随访满6个月。 1. 年龄18至80周岁;2. 术前临床诊断为低位直肠癌者;3. 术中癌肿下缘距肛缘<=7cm者;4. 顺利完成直肠癌低位前切除手术并得以保肛者;5. 术后出现直肠前切除综合征,经一线治疗,术后1个月进行LARS评分,评分>=21者;6. 患者有良好的沟通能力,可签署知情同意书,并可接受随访,且随访满6个月。;

排除标准

1. 采用永久性肠造口手术者; 2. 术中癌肿下缘距肛缘>7cm者; 3. 有远处转移者; 4. 术后出现直肠前切除综合征,经一线治疗,术后1个月进行LARS评分,评分<21者; 5. 合并脑血管、心血管等严重原发性疾病患者; 6. 不愿意接受研究方案者; 7. 不符合上述诊断标准; 8. 法律规定的残疾患者或精神疾病患者,不能清晰表达不适症状者,或各种原因导致不能配合治疗过程,依从性较差者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

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研究负责人邮编

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