【ChiCTR2600126292】基于机器学习的冠心病合并心力衰竭患者 PCI 术后预后预测模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126292

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病、心力衰竭

试验通俗题目

基于机器学习的冠心病合并心力衰竭患者 PCI 术后预后预测模型研究

试验专业题目

基于机器学习的冠心病合并心力衰竭患者 PCI 术后预后预测模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于冠心病合并心力衰竭患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后的临床数据，通过 LASSO 联合递归特征消除（RFE）策略筛选预后关键特征，构建并验证以 XGBoost 为核心的机器学习预测模型，评估模型对主要不良心血管事件（MACE）的预测效能、校准度与临床可解释性，建立科学的风险分层体系，识别术后高危与极高危人群，为临床个体化随访管理与精准干预策略提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

389;700

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-20

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合冠心病诊断标准：冠状动脉造影证实至少 1 支冠状动脉主支血管直径狭窄≥50%； 2.符合心力衰竭诊断标准：符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2022》中心力衰竭诊断标准，术前 NYHA 心功能分级 Ⅱ–Ⅳ 级； 3.成功完成 PCI 血运重建治疗，手术相关资料完整； 4.围术期临床基线资料完整，可完成术后 1 年规范随访，核心结局数据可追溯； 5.年龄>=18 周岁 1.符合冠心病诊断标准：冠状动脉造影证实至少 1 支冠状动脉主支血管直径狭窄≥50%；2.符合心力衰竭诊断标准：符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2022》中心力衰竭诊断标准，术前 NYHA 心功能分级 Ⅱ–Ⅳ 级；3.成功完成 PCI 血运重建治疗，手术相关资料完整；4.围术期临床基线资料完整，可完成术后 1 年规范随访，核心结局数据可追溯；5.年龄>=18 周岁；

排除标准

1.合并先天性心脏病、重度瓣膜性心脏病、肥厚型心肌病、限制性心肌病等其他结构性心脏病； 2.合并恶性肿瘤、终末期肝肾功能衰竭、严重血液系统疾病等，预期生存期＜1 年； 3.PCI 手术失败、术中紧急转为冠状动脉旁路移植术，或围术期发生致死性并发症； 4.术后 1 年内失访，或核心临床特征、终点事件数据严重缺失； 5.临床资料存在明显逻辑错误、数据质量无法满足建模要求；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

眉山市人民医院

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