【ChiCTR2600128878】不同术前皮肤准备方法对腹部手术患者切口感染率的影响研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600128878

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

腹部手术切口感染

试验通俗题目

不同术前皮肤准备方法对腹部手术患者切口感染率的影响研究

试验专业题目

不同术前皮肤准备方法对腹部手术患者切口感染率的影响研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：比较传统剃毛+聚维酮碘消毒、剪毛+聚维酮碘消毒、不剃/剪毛+氯己定醇消毒三种术前皮肤准备方法，对腹部择期手术患者术后手术部位感染率的影响，明确最优皮肤准备方案。 2. 次要目的：分析年龄、BMI、糖尿病、手术时间、切口类型、预防性抗生素使用等因素对腹部手术切口感染的影响，筛选独立危险因素。 3. 应用目的：为本院腹部手术术前皮肤准备流程优化与切口感染防控提供真实世界循证依据，降低术后感染发生率，缩短住院时间、减少医疗费用。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18 岁，性别不限； 2.行择期腹部手术（如胆囊切除术、阑尾切除术、胃肠吻合术等）； 3.术前无皮肤破损、感染或全身感染症状（如发热、白细胞升高），避免术前感染状态对术后切口感染判断的干扰； 4.诊疗资料完整（含皮肤准备方法记录、手术切口等级记录、预防性抗生素使用记录、外科医生信息记录、术后切口愈合随访记录）； 5.术后随访时间≥30 天（切口感染多发生于术后 10 天甚至 30 天内，延长随访时间以减少迟发性感染漏诊）； 1.年龄≥18 岁，性别不限；2.行择期腹部手术（如胆囊切除术、阑尾切除术、胃肠吻合术等）；3.术前无皮肤破损、感染或全身感染症状（如发热、白细胞升高），避免术前感染状态对术后切口感染判断的干扰；4.诊疗资料完整（含皮肤准备方法记录、手术切口等级记录、预防性抗生素使用记录、外科医生信息记录、术后切口愈合随访记录）；5.术后随访时间≥30 天（切口感染多发生于术后 10 天甚至 30 天内，延长随访时间以减少迟发性感染漏诊）；；

排除标准

1.急诊腹部手术（如外伤性肠破裂、急性化脓性胆管炎等，术前准备时间短，干扰因素多）； 2.合并免疫功能低下疾病（如恶性肿瘤、艾滋病、长期使用糖皮质激素），此类患者本身感染风险显著升高，可能掩盖皮肤准备方法的效果差异； 3.手术时间＞3 小时（长时间手术本身增加感染风险，需排除）； 4.术后转重症监护室（ICU）或因其他疾病提前出院，无法完整随访切口情况； 5.术前已存在腹腔感染（如急性化脓性阑尾炎伴穿孔），术前感染会直接增加术后切口感染风险，影响研究变量关联性。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

眉山市人民医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看