【ChiCTR2600127798】沉浸式角色扮演对肠造口患者及照顾者造口护理能力及生活质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127798

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

靶点

适应症

肠造口患者

试验通俗题目

沉浸式角色扮演对肠造口患者及照顾者造口护理能力及生活质量的影响

试验专业题目

沉浸式角色扮演对肠造口患者及照顾者造口护理能力及生活质量的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 通过对现有肠造口患者、照顾者健康教育干预模式相关研究的梳理，构建肠造口患者及照顾者沉浸式角色扮演肠造口护理干预方案。 2. 探讨该干预方案对肠造口患者及照顾者自我管理能力、照顾能力及肠造口相关并发症发生率以及生活质量的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与此项研究的护理人员实施，在患者入院时开启不透光的密闭信封，将符合纳排标准的患者及照顾者随机分为对照组和干预组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

四川省护理学会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者：（1）年龄>=18周岁；（2）符合《中国结直肠癌诊疗规范（2023版）》结直肠癌诊断标准，并首次行肠造口手术的患者；（3）知情同意并愿参与本研究者。 2. 主要照顾者：（1）年龄>=18周岁，性别不限；（2）家庭成员或法定监护人；（3）每天照顾时间至少4小时，总照顾时长至少3个月；（4）认知功能正常，能够理解和回答研究相关的问题；（5）自愿参与研究。 1.患者：（1）年龄>=18周岁；（2）符合《中国结直肠癌诊疗规范（2023版）》结直肠癌诊断标准，并首次行肠造口手术的患者；（3）知情同意并愿参与本研究者。2. 主要照顾者：（1）年龄>=18周岁，性别不限；（2）家庭成员或法定监护人；（3）每天照顾时间至少4小时，总照顾时长至少3个月；（4）认知功能正常，能够理解和回答研究相关的问题；（5）自愿参与研究。；

排除标准

1.患者：（1）结直肠癌非原发癌症；（2）合并其他重大躯体疾病；认知障碍、视听障碍者；（3）病情隐瞒、对病情不知情者；（4）结直肠癌姑息治疗者。 2.主要照顾者：（1）无法定期参加研究或完成随访要求；保姆、护工及其他带薪照顾者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

眉山市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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