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【ChiCTR2600126332】肺部小结节影像与病理对照分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126332

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部磨玻璃结节、非典型腺瘤样增生，肺原位腺癌、微浸润腺癌、浸润性腺癌

试验通俗题目

肺部小结节影像与病理对照分析

试验专业题目

直径小于2厘米肺部磨玻璃结节病理特征与高分辨率CT征象的关联分析

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临床试验信息
试验目的

探讨直径小于2cm的肺部磨玻璃结节的病理学特征及其与高分辨率CT影像学表现之间的关联，为临床诊断及浸润性评估提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-14

试验终止时间

2028-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前在本院接受高分辨率CT检查，影像诊断为肺部磨玻璃结节。 2.结节最大直径<2cm，且在薄层图像上磨玻璃成分（表现为云雾状密度增高影，其内血管及支气管纹理可见）占比>50%。 3.所有结节均经手术切除或CT引导下穿刺活检获得明确的病理诊断。 4.临床病历、影像图像及病理报告等资料完整。 1.术前在本院接受高分辨率CT检查，影像诊断为肺部磨玻璃结节。2.结节最大直径<2cm，且在薄层图像上磨玻璃成分（表现为云雾状密度增高影，其内血管及支气管纹理可见）占比>50%。3.所有结节均经手术切除或CT引导下穿刺活检获得明确的病理诊断。4.临床病历、影像图像及病理报告等资料完整。；

排除标准

1.CT图像表现为纯实性结节，或虽为部分实性结节但其实性成分占比超过50%。 2.CT图像存在严重呼吸运动伪影、金属伪影或噪声过高，影响结节征象的判读。 3.影像检查或获取病理标本的操作非在本院完成，或患者在本院检查后转至外院治疗。 4.在进行本次CT检查前，患者已针对该肺部结节接受过任何形式的抗感染、消融或手术等治疗。 5.经病理或临床随访证实已存在淋巴结转移或远处转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

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