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【ChiCTR2600119376】持续泵注瑞芬太尼对老年患者全麻诱导期气管插管血流动力学的影响：一项单中心随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119376

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉诱导

试验通俗题目

持续泵注瑞芬太尼对老年患者全麻诱导期气管插管血流动力学的影响：一项单中心随机对照试验

试验专业题目

持续泵注瑞芬太尼对老年患者全麻诱导期气管插管血流动力学的影响：一项单中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.明确在诱导期使用舒芬太尼的基础上持续泵注瑞芬太尼对老年患者气管插管时心血管反应变化的影响，验证其改善插管血流动力学反应的有效性。 2.探索老年患者麻醉诱导期瑞芬太尼的安全有效性。 3.评估该联合方案的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成随机分配序列（EXCEL软件），按1:1比例产生随机序列号。随机序列密封于连续编号的不透明信封中，由研究员在患者知情同意入组后拆封，根据拆封内容将研究对象随机分配至试验组与对照组。

盲法

采用双盲设计：对试验参与者（受试者）、数据分析者设盲。

试验项目经费来源

市医学会人福专项经费

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA）分级I-III级； 3.择期预计手术时间大于30min麻醉前评估可以进行气管插管全身麻醉； 4.BMI(Body Mass Index,体质指数) 18-25kg/m^2； 5.术前血压控制稳定（收缩压90-160mmHg 且舒张压在55-100mmHg）； 6.患者或家属签署知情同意书；

排除标准

1.对瑞芬太尼、舒芬太尼、依托咪酯或顺式阿曲库铵等药物存在过敏者； 2.严重心功能不全（EF（Ejectionfraction射血分数）＜45%）、伴有严重心律失常（如频发室性早搏、高度传导阻滞、快速性房颤等存在高危因素患者）； 3.肝肾功能衰竭（Child-Pugh C 级或 eGFR＜30ml/min）； 4.术前24 h内使用阿片类药物或镇静剂者； 5.认知功能障碍无法配合研究者。；

研究者信息
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试验机构

眉山市人民医院

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