CTR20242648
已完成
NH-600001乳状注射液
化药
NH-600001乳状注射液
2024-07-22
企业选择不公示
麻醉诱导和短时手术麻醉
评估NH600001在不同程度肾功能不全和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肾功能正常的健康受试者中的药代动力学特征
NH600001乳状注射液在不同程度肾功能不全和健康受试者中的I期药代动力学研究
100010
主要研究目的 评估NH600001在不同程度肾功能不全和性别、年龄、体重指数（BMI）匹配的肾功能正常的健康受试者中的药代动力学特征，为肾功能不全受试者的合理临床用药提供科学依据。 次要研究目的 1)评估NH600001乳状注射液在不同程度肾功能不全和肾功能正常的健康受试者中的药效学特征； 2)评估NH600001乳状注射液在不同程度肾功能不全和肾功能正常的健康受试者中的安全性； 了解NH600001乳状注射液在不同程度肾功能不全受试者中单次给药后尿液中药物的排泄情况。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2024-07-31
2024-09-20
否
1.1)受试者充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程；
请登录查看1.1)已知对试验用药品组分、同类药物（如依托咪酯）或其辅料有过敏史者，或过敏体质（多种药物及食物过敏）者，或有过敏性疾病病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）者；
2.2)有麻醉意外史、麻醉严重不良反应史或家族麻醉意外史者；
3.3)患有恶性肿瘤，或筛选前5年内有恶性肿瘤病史（治愈稳定2年后的肝癌，已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤，和已切除的宫颈上皮内瘤变除外）；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
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亚虹医药2025-12-04
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汉氏联合2025-12-04
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