CTR20251685
已完成
NH-600001乳状注射液
化药
NH-600001乳状注射液
2025-04-28
企业选择不公示
麻醉诱导和短时手术麻醉
一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究
一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究
100010
主要目的：以依托咪酯为对照，评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性。 次要目的：以依托咪酯为对照，评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 114 ；
国内: 120 ；
2025-05-15
2025-06-26
否
1.1)筛选时年龄在18～75岁（包括边界值）的男性和女性受试者；
请登录查看1.1)具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者，具有增加麻醉风险的其他系统病史；
2.2)已知或怀疑恶性高热家族史、麻醉意外史、麻醉严重不良反应史或家族麻醉意外史者；
3.3)患有中枢神经系统疾病（帕金森病、阿尔茨海默病、特发性震颤、肝豆状核变性、亨廷顿舞蹈症、癫痫等）、精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、焦虑症、两极型异常、精神错乱等）、有长期服用精神类药物史者（连续服用30天或以上，间断服用3个月或以上）、认知功能障碍者、颅脑损伤者、可能存在颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史者；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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