CTR20244153
已完成
盐酸莫托咪酯注射液
化学药
盐酸莫托咪酯注射液
2024-11-07
企业选择不公示
麻醉诱导和短时手术麻醉
一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于胃镜/结肠镜诊疗镇静/麻醉的II期临床研究
一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于胃镜/结肠镜诊疗镇静/麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、依托咪酯平行对照的Ⅱ期临床研究
121001
主要研究目的： 探索ET-26用于胃镜/结肠镜诊疗的最佳给药剂量/临床推荐剂量，初步评价ET-26用于胃镜/结肠镜诊疗的有效性。 次要研究目的： 评价ET-26用于胃镜/结肠镜诊疗的安全性。 探索性目的： 评价 ET-26 在胃镜/结肠镜诊疗患者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 78 ；
2024-11-15
2024-12-27
否
1.接受常规胃镜/结肠镜诊疗的患者，且预计胃镜/结肠镜操作时间不超过20分钟；
请登录查看1.需要进行操作复杂的内镜诊疗技术（如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、内镜黏膜下层剥离术、经口内镜下肌离断术等），或拟行气管插管的患者；
2.可能存在胃十二指肠流出道梗阻伴有内容物潴留或上消化道出血的患者；
3.已知或怀疑对试验用药物各组分或方案中规定的流程化用药过敏或禁忌，怀疑癫痫或肝肾功能严重不全者；
请登录查看四川省人民医院
610072
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