CTR20250713
已完成
盐酸莫托咪酯注射液
化学药
盐酸莫托咪酯注射液
2025-03-07
企业选择不公示
麻醉诱导和短时手术麻醉
一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于胃镜/结肠镜诊疗镇静/麻醉的III期临床研究
一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于消化内镜诊疗镇静/麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、依托咪酯平行对照的 III 期临床研究
121001
主要研究目的： 评价ET-26与依托咪酯相比，用于消化内镜诊疗镇静/麻醉的有效性。 次要研究目的： 评价ET-26与依托咪酯相比，用于消化内镜诊疗镇静/麻醉的安全性。 探索性研究目的： 评价ET-26药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 270 ；
国内: 270 ；
2025-04-29
2025-12-19
否
1.接受常规胃镜/结肠镜诊疗的患者；
请登录查看1.可能存在胃十二指肠流出道梗阻伴有内容物潴留或上消化道出血的患者；
2.已知或怀疑对试验用药物各组分或方案中规定的流程化用药过敏或禁忌，怀疑癫痫或肝肾功能严重不全者；
3.预计存在插管困难或者通气困难；
请登录查看四川省医学科学院·四川省人民医院;四川大学华西医院
610072;610041
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- 一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于胃镜/结肠镜诊疗镇静/麻醉的III期临床研究
- 一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于胃镜/结肠镜诊疗镇静/麻醉的II期临床研究
- 一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于择期手术患者全身麻醉诱导有效性和安全性的随机、单盲、依托咪酯平行对照的多中心Ⅱ期临床研究
- 一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、依托咪酯平行对照的III期临床研究
- 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐药物相互作用试验
- 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐肾功能不全试验
- 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在非老年与老年受试者中单次给药的药代动力学研究
- 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐肝功能不全试验
- 一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐药代动力学特征及安全性和血药浓度对于健康受试者QT间期影响的I期临床研究
- 一项评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐用于全身麻醉诱导的III期临床研究
- [14C]ET-26在中国健康受试者中的物质平衡研究
- 本研究为多中心、随机、单盲、依托咪酯平行对照的Ⅱ期临床研究，主要目的是评价与依托咪酯相比，ET-26 在择期手术患者全身麻醉诱导中的有效性和安全性。
- 一项在健康受试者中评价注射用甲氧依托咪酯盐酸盐单次静脉给药的单中心、随机、盲法、剂量递增、两阶段的安全性、耐受性和药效/药代动力学研究
- 主要评价单次静脉给药和持续静脉泵注应用注射用甲氧依托咪酯盐酸盐在健康受试者中的安全性和耐受性
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