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首页 临床进展 评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药代动力学特征

【CTR20242814】评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药代动力学特征

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基本信息
登记号

CTR20242814

试验状态

已完成

药物名称

NH-600001乳状注射液

药物类型

化药

规范名称

NH-600001乳状注射液

首次公示信息日的期

2024-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

麻醉诱导和短时手术麻醉

试验通俗题目

评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药代动力学特征

试验专业题目

一项评价NH600001乳状注射液在健康非老年与老年受试者中单次给药的药代动力学临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100010

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药代动力学特征，为NH600001乳状注射液的老年人用药提供指导。 次要目的： 评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药效动力学和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2024-08-10

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.1)年龄≥18周岁的健康成年男性和女性受试者（老年组为年龄≥65岁，每组任意性别比例不低于1/3）；

排除标准

1.1)研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于中枢神经系统（如帕金森等）、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液和淋巴系统慢性或严重疾病史、精神疾病者；

2.2)既往或目前有支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、睡眠呼吸暂停综合征等气道疾病者；

3.3)有肾上腺皮质功能不全病史或肾上腺肿瘤或遗传性血红素生物合成障碍病史或遗传性急性卟啉症者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013;410013

联系人通讯地址
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