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【ChiCTR2600121527】迷走神经保护策略改善单孔胸腔镜肺段切除术后持续咳嗽的疗效评价及生物学指标分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单孔胸腔镜肺段切除术后持续咳嗽；肺部结节（ⅠA 期）、早期肺癌

试验通俗题目

迷走神经保护策略改善单孔胸腔镜肺段切除术后持续咳嗽的疗效评价及生物学指标分析

试验专业题目

迷走神经保护策略改善单孔胸腔镜肺段切除术后持续咳嗽的疗效评价及生物学指标分析

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临床试验信息
试验目的

本项目聚焦单孔胸腔镜肺段切除术后持续咳嗽的临床难题，以迷走神经保护策略为核心，通过前瞻性随机对照研究，明确术中保留迷走神经肺分支对术后咳嗽症状缓解、肺功能恢复的临床疗效，解析其调控炎症反应、改善咳嗽反射的生物学机制，挖掘相关特征性生物学标志物，构建术后恢复预测模型。最终形成单孔胸腔镜肺段切除术迷走神经保护的临床诊疗路径与操作规范，为胸外科微创技术的精准化、精细化发展提供高质量循证医学依据，提升术后患者生活质量，推动区域胸外科诊疗水平同质化提升。同时，发表高水平学术论文，培养青年科研与临床骨干，实现技术成果的临床转化与推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

项目研究人员采用随机数字表法产生随机数列，将符合入组标准的研究对象随机分配至迷走神经保留组（试验组）与非保留组（对照组），全程由本项目研究团队中负责数据管理与统计分析的专业人员执行随机数列生成及分组操作，确保随机化分配的科学性与规范性。

盲法

无

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会科研课题

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-75 岁，具有正常的认知功能； 2. 肿瘤分期为 ⅠA 期； 3. 肺结节最大径线 7-20 mm，实性成分占比 <=50%； 4. 至少完成肺门淋巴结清扫； 5. 术前检查无手术禁忌证； 6. 手术方式为肺段切除术。；

排除标准

1. 既往有肺手术史； 2. 胸膜腔粘连，肺迷走神经分辨不清； 3. 术中改变手术方式（如肺叶切除术）； 4. 除肺段切除术外，同时行其他术式； 5. 未行淋巴结清扫； 6. 清扫纵隔淋巴结时迷走神经主干损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

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