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【ChiCTR2000032334】经阴道单孔腹腔镜Y形网片治疗盆底器官脱垂的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032334

试验状态

正在进行

药物名称

单孔腹腔镜,Y形网片

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆底器官脱垂

试验通俗题目

经阴道单孔腹腔镜Y形网片治疗盆底器官脱垂的研究

试验专业题目

经阴道单孔腹腔镜Y形网片治疗盆底器官脱垂的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究结合Y形网片及经阴道单孔腹腔镜技术,设计经阴道单孔腹腔镜阴道骶骨固定及经阴道单孔腹腔镜盆底重建的手术方式,通过其与传统经典术式的对比,探索中重度盆底器官脱垂的更优手术治疗方式。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者和术者共同决定术式

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹 部分为上海预防医学会盆底专项资助

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.采用POP-Q评分法,达到重度盆底器官脱垂标准(III、IV度) 2.年龄50-79岁 3.有性生活要求 4.首次接受盆底功能障碍手术;

排除标准

1.严重的内科合并症不能耐受手术; 2.凝血功能障碍; 3.盆腔炎症性疾病和阴道炎的急性发作期; 4.严重的阴道溃疡; 5.多次盆腹部手术史和严重盆腹腔粘连。 6.不能耐受头低脚高体位者 7.盆底功能障碍术后复发者 8.家庭经济状况严重不佳者 9.肿瘤患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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