ChiCTR-IOR-16008015
正在进行
网片
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2016-02-27
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盆腔器官脱垂
不同材质网片用于改良全盆底重建术治疗重度盆腔器官脱垂的前瞻性随机对照研究
不同材质网片用于改良全盆底重建术治疗重度盆腔器官脱垂的前瞻性随机对照研究
100730
经阴道放置的网片，根据网片材质的不同，可分为普通网片、轻质网片和超轻质网片，既往的研究表明普通网片放置阴道引起的相关并发症较多，目前国际上倾向于应用轻型和超轻型网片，但两种网片的并发症和有效率的比较，尚无报道。本研究拟以重度盆腔器官脱垂的妇女为研究对象，随机分组，观察两种不同网片的相关并发症和手术疗效。
随机平行对照
其它
这是一个随机单盲对照试验，以盆腔器官脱垂III度以上的受试者，根据计算机产生的随机号，按照1 :1的比例被随机分到轻质网片组（质量=35克，A组）和超轻质网片组（质量=16克，B组）。随机号被密封在不透光的信封里，在术日晨拆开信封。受试者不知道被分配到哪一组，直到试验结束。单盲试验的设计为了降低受试者有关问卷等主观评估的评估偏倚。
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十二五科技支撑计划(2014BAI05B02)
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96
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2016-02-26
2020-12-31
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POP-Q分期为III度以上 绝经后女性；
请登录查看既往有网片植入手术史 会阴神经障碍或严重并发症不能耐受手术；
请登录查看北京协和医院
100730
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