ChiCTR2500101182
尚未开始
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2025-04-21
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盆底功能障碍性疾病
家用盆底康复仪前瞻队列
国产家用女性盆底康复仪真实世界前瞻队列研究
1.前瞻观察国产家用女性盆底康复仪在真实世界中的使用情况; 2.比较盆底功能障碍患者使用盆底康复仪治疗后的疾病改善情况; 3.探索使用家用盆底康复仪不同治疗效果的影响因素; 4.前瞻收集用户盆底肌电数据,明确真实世界用户盆底功能情况,引入人工智能分析异常数据,改进数据收集与分析模式。
病例对照研究
其它
无
无
大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司
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331;703
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2025-04-01
2027-04-30
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1.前瞻入组期间新注册使用大悦居家盆底肌治疗仪的女性用户; 2.年龄 >= 18岁; 3.未妊娠,产后大于6周,治疗期间无生育计划; 4.患有尿失禁、膀胱过度活动症、盆腔脏器脱垂、阴道松弛、性功能障碍、便失禁、慢性盆腔痛等盆底功能障碍。;
请登录查看1.无法按计划完成居家盆底锻炼或拒绝参加调研、评估及随访; 2.无性生活史; 3.痉挛性麻痹、肢体骨关节挛缩畸形; 4.使用植入式金属、电子装置(例如心脏起搏器)的病人; 5.六个月内接受盆底手术者、身体严重疾病或虚弱者(如:患有恶性肿瘤者、严重心肝肾功能衰竭者、有脑血管意外后的痉挛期、心脏病患者等); 6.某些神经系统疾病用户(如:盆底肌肉完全去神经化、痴呆、痈),药物引起的神经系统障碍,有严重认知障碍,意识不清,不能主动配合治疗者; 7.某些神经系统疾病用户(如:盆底肌肉完全去神经化、痴呆、痈),药物引起的神经系统障碍,有严重认知障碍,意识不清,不能主动配合治疗者。;
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