报告时间：2025-09-30
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立方制药4款产品新增纳入国家基药目录招标采购为更好满足群众疾病防治基本用药需求， 7 月 9 日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《国家基本药物目录（ 2026年 版）》，自2026年9月1日起施行。 新版目录共收录药品 794 种，其中化学药品和生物制品 476 种，中成药 318 种。 在此次新版目录中，合肥立方制药股份有限公司4款产品新增纳入。立方制药2026-07-0975合肥立方制药股份有限公司
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万邦医药完成3亿收购→交易并购摘要：2026年06月27日，万邦医药发布公告， 为进一步完善公司在创新药研发服务板块的业务布局，公司拟以约3亿元价格收购 赛德盛75.52%股权。 万邦医药表示，为进一步完善公司在创新药研发服务板块的业务布局，丰富业务结构，增强公司核心竞争力，公司于2026年06月26日与汪金海、高志刚、胡贵峰、李珍、曹文忠、广州南沙厚云咨询服务合伙企业(有限合伙)、合肥立方制药股份有限公司、北京盛景嘉成创业投资中心(有限合伙)、陈晓宇、 张顺、吴康签署了《股权转让协议》，拟以自有资金或自筹资金 人民币30,207.76万元收购赛德盛 75.52%股权 ，本次收购完成后赛德盛将成为公司控股子公司。 针对本次交易，万邦医药设置业绩承诺， 赛德盛 承诺公司2026年至2028年三年累计净利润将不少于10,900万元，其中2026年度承诺净利润不少于3,000万元，2027年度承诺净利润不少于3,550万元，2028年度承诺净利润不少于4,350万元；。蒲公英Ouryao2026-06-27321合肥立方制药股份有限公司 安徽万邦医药科技股份有限公司
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【市场】8亿畅销品种，葵花药业再下一城审批动态日前，葵花药业发布公告， 其全资子公司葵花药业集团佳木斯鹿灵制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意将美沙拉秦肠溶片（0.5g规格）的药品上市许可持有人变由合肥立方制药更为葵花药业集团佳木斯鹿灵制药。 在此之前， 葵花药业集团佳木斯鹿灵制药已拥有该产品0.25g规格。 米内网数据显示，美沙拉秦肠溶片在2025年中国三大终端六大市场销售额超过8亿元，是止泻药、肠道抗炎/抗感染药（化+生）TOP6产品 。米内网2026-06-09299合肥立方制药股份有限公司 葵花药业集团股份有限公司 美沙拉嗪
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一个老牌品种，易主审批动态6月8日，立方制药公告，其持有的“美沙拉秦肠溶片（0.5g）”药品上市许可持有人，已变更为葵花药业集团佳木斯鹿灵制药。 批准文号、生产场地、处方、生产工艺、质量标准均不变更，交易金额3400万元。 美沙拉秦肠溶片是肠道抗炎药物排名第一的产品，2025年销售额约6.5亿元， 为何持有批文的立方制药愿意以3400万元将其出让。赛柏蓝2026-06-08353合肥立方制药股份有限公司 美沙拉嗪
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喜报！美阿沙坦钾片获批审批动态近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾片（ 40mg 、 80mg ）《药品注册证书》。 美阿沙坦钾是一种血管紧张素 II 受体阻断剂类前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦。 公司美阿沙坦钾原料药已于 2026 年 4 月获批上市，本次美阿沙坦钾片获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品管线，增强公司原料、制剂一体化的产业链优势，提升公司市场竞争力。立方制药2026-05-25319国家药品监督管理局 美阿沙坦钾 阿齐沙坦
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已有8个中药品种保护申请获受理/获批研发注册政策3月份，国家药品监督管理局接连发布中药品种保护相关公告，其中江右制药(常德)有限公司的复方雪莲烧伤膏初保申请获受理，合肥立方制药股份有限公司的益气和胃胶囊获批为 2026 年头家中药二级保护品种，两项进展折射出中药品种保护制度对中医药产业高质量发展的重要支撑作用。 根据国家药品监督管理局网站3月27日公示，江右制药(常德)有限公司的复方雪莲烧伤膏的中药品种保护初保申请获受理。 资料显示，复方雪莲烧伤膏是一种外用的中成药，主要用于轻度烧伤、烫伤、皮肤破损等浅表性创面的辅助治疗，可缓解疼痛、促进愈合。汇聚南药2026-03-31397国家药品监督管理局 合肥立方制药股份有限公司
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首个！「多动症」BIC新药国内获批审批动态1 月 5 日，NMPA 官网显示，爱科百发申报的 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊 获批上市 。 AK0901 是 全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯 （d-MPH） 和前药丝右哌甲酯 （SDX） 的复方制剂，是针对 ADHD 患者的 Best-in-Class 创新治疗药物 。 该药作用于大脑神经递质的多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，增加其在突触间的浓度，从而提高神经递质的传递效率，改善 ADHD 症状。新浪医药2026-01-06496注意力缺陷多动障碍 爱智达 丝右哌甲酯
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赛道梳理12月15日，石药集团贝派度酸片临床申请获受理，国内尚无该仿制药获批。贝派度酸优势明显，市场潜力大，为他汀不耐受患者带来希望。目前3家企业已获临床批件，石药入局，未来精准定位细分领域或成关键。摩熵医药2025-12-175861石药集团有限公司 达雷妥尤单抗 CD38 -
【火热】暴涨319%的明星药，立方制药加入战局研发注册政策立方制药近日提交的达格列净二甲双胍缓释片（I）、（II）、（III）的4类仿制上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心承办。该药是一种固定剂量复方制剂，结合了SGLT2抑制剂达格列净和双胍类药物二甲双胍，具有协同降糖作用。目前国内市场已有达格列净二甲双胍缓释片多个品种获批，竞争企业不多，市场空间较大。2025年上半年，该药在中国三大终端六大市场的销售额已超3.6亿元，成为口服复方降糖药市场TOP3品种。立方制药已有二甲双胍格列吡嗪片上市，若本次申报的达格列净二甲双胍缓释片顺利获批，将提升公司在口服复方降糖药市场的竞争力。微信公众号2025-11-24478二甲双胍 SGLT2 达格列净
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药械并进 智愈未来 | 立方制药与爱朋医疗签署战略合作协议公司动态11 月 4 日，合肥立方制药股份有限公司（ 证券代码： 003020 ，以下简称“立方制药”）与江苏爱朋医疗科技股份有限公司（证券代码： 300753 ，以下简称“爱朋医疗”）在合肥签署战略合作框架协议。 科技赋能，打造药械协同新模式。 立方制药 作为国内渗透泵制剂领域的产业化龙头企业，同时是国内为数不多的麻醉药品与第一类精神药品定点生产单位， 其自主研发的立优加 ® 盐酸哌甲酯缓释片于今年 4 月获国家药监局批准上市 ，成为国内首个通过仿制药一致性评价的同类药品。立方制药2025-11-04782合肥立方制药股份有限公司 江苏爱朋医疗科技股份有限公司 盐酸哌甲酯
合肥立方制药股份有限公司关键临床试验信息
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适用于伴有或不伴有继发性全面性发作的局灶性发作的成年癫痫患者的辅助治疗，这些患者尽管已接受至少两种抗癫痫药物的治疗，但病情仍未得到充分控制。
进行中
BE试验
本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
已完成
BE试验
作为饮食的辅助治疗，与其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法联合使用，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，可降低原发性高脂血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH））成人患者的LDL-C。
已完成
BE试验
合肥立方制药股份有限公司药物研发管线
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合肥立方制药股份有限公司研究报告
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医药行业周报：CMC订单加速有望打开成长空间，重点关注康龙化成华源证券股份有限公司15页0 -
医药生物行业周报：2026版基药目录已发布，关注新增药品放量潜力开源证券股份有限公司12页0 -
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医药日报：礼来Solbinsiran在华获批临床太平洋证券股份有限公司3页797
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2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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华创医药投资观点&研究专题周周谈·第148期：医药行业2025年三季报业绩综述华创证券35页2962
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国盛证券医药生物周周题、周观点国盛证券38页1944
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第147期：色谱行业专题：华创医药投资观点&研究专题周周谈华创证券29页1408
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IVD出海行业专题：第146期：华创医药投资观点&研究专题周周谈华创证券27页781
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【【第 416 期】：十一期间医药都有哪些大事？国盛证券30页292
合肥立方制药股份有限公司融资信息
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合肥立方制药股份有限公司-数据概览
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