弥漫性中线胶质瘤资讯动态
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HealthCare Royalty与Oncoceutics前股东达成版税收益权转让协议交易并购HealthCare Royalty（HCRx）宣布与代表前Oncoceutics Inc.股东的顾问集团达成版税收益权转让协议，涉及Modeyso®（dordaviprone）的商业销售版税。Modeyso于2025年8月获得美国FDA加速批准，用于治疗1岁及以上患有弥漫性中线胶质瘤且存在H3 K27M突变并经先前治疗后疾病进展的成年和儿童患者。Modeyso由Jazz Pharmaceuticals商业化。HCRx董事长兼首席执行官Clarke Futch表示，自8月上市以来，Modeyso表现出强劲的早期业绩，反映了未满足的医疗需求、由倡导团体推动的高认知度以及医生对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤患者的价值认可。HCRx相信Modeyso能为之前没有获批治疗选择的病人带来实质性益处，并很高兴将这一重要疗法纳入其不断增长的组合中。Oncoceutics的联合创始人兼前首席执行官Lee Schalop代表所有前股东表示，HCRx与他们一样相信Modeyso作为H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤患者的新治疗选择，能够创造显著价值。HealthCare Royalty是一家成立于2006年的领先版税收购公司Businesswire2026-04-23358Jazz Pharmaceuticals PLC ONC201胶囊 弥漫性中线胶质瘤
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《癌度快报》2026年1月29日：全球首个KRAS基因G12D国产靶向药HRS-4642进入三期临床！临床研究1、全球首个KRAS基因G12D国产靶向药HRS-4642进入三期临床。 2026年1月29日，CDE官网公示恒瑞医药全球首个进入III期临床的KRAS基因G12D抑制剂HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗携带KRAS基因G12D突变的晚期或转移性胰腺癌。 该药的Ib/II期临床研究显示，在30例初治胰腺癌患者中确认的治疗应答率达63.3%、疾病控制率为93.3%，且未出现导致治疗终止的不良事件；其III期研究已于2025年10月启动，旨在对比HRS-4642联合AG方案与单纯化疗的疗效，有望为占胰腺癌35%~40%的KRAS基因的G12D突变患者提供首款靶向治疗选择。癌度2026-01-29843胰腺癌 KRAS HRS-4642注射液
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一个致命儿童脑肿瘤的新靶标前沿研究2026 年 1 月 22 日， Cancer Cell 期刊发表了一篇题为： IGSF11-VISTA is a critical and targetable immune checkpoint axis in diffuse midline glioma 的研究论文。 该研究表明， IGSF11-VISTA 是 弥漫性中线胶质瘤 （DMG） 中关键且可靶向的免疫检查点信号轴，从而为这种致命儿童脑肿瘤的研究和治疗指明了新方向。 弥漫性中线胶质瘤 （DMG） 是一种高度侵袭性的儿童脑肿瘤，目前尚无治愈方法。精准药物2026-01-27257脑肿瘤 弥漫性中线胶质瘤
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Jazz Pharmaceuticals以2亿美元出售优先审评券，创近十年最高售价医药投融资爱尔兰生物技术公司Jazz Pharmaceuticals在J.P.摩根健康大会上宣布，以2亿美元的价格出售了其优先审评券，这是近十年来的最高售价。这笔交易的具体细节尚未公开，包括买家身份和交易时间。Jazz Pharmaceuticals于2025年8月获得该优先审评券，当时美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其口服蛋白酶激活剂Modeyso作为弥漫性中线胶质瘤的首选药物。Modeyso是通过去年3月对Chimerix的9.35亿美元收购获得的。罕见病优先审评券使制药商有机会缩短药物申请的审查时间，从标准时间线的10个月缩短至6个月。然而，2024年9月，国会未能通过立法延长优先审评券项目，FDA在同年12月终止了该项目。Biospace2026-01-15309Jazz Pharmaceuticals PLC Chimerix Inc 弥漫性中线胶质瘤
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首创新药时代：2025年FDA新药全景透视审批动态2025年即将落幕，FDA旗下药物评价与研究中心（CDER）已批准44款新药，其中超过半数为“first-in-class”药物。 这一数据不仅彰显了全球新药研发的创新能力，更揭示出治疗范式正在从“改良”走向“颠覆”。 首创新药占比过半，创新药进入“机制驱动”时代。动脉网-最新2026-01-02463FCGRT MUSK AChR
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Lotus Neuro推出新一代脑部治疗技术，获得Nexus NeuroTech Ventures投资医药投融资Insightec公司宣布推出其新成立的临床阶段生物技术公司Lotus Neuro，专注于通过精确的低频聚焦超声推进下一代脑部靶向治疗。Lotus Neuro的成立标志着脑部医学的重要进步，结合了Insightec的全球领先设备技术和Lotus Neuro的生物技术创新模式，以加速药物穿过血脑屏障（BBB）。Lotus Neuro将专注于临床神经肿瘤学项目，包括胶质母细胞瘤和弥漫性中线胶质瘤，同时推进神经退行性疾病的前期开发和合作伙伴关系。该公司由Arjun (JJ) Desai博士领导，Desai此前在Insightec担任首席战略创新官。Insightec将继续在设备创新和商业化方面保持领导地位，同时通过高级治疗平台集成、科学合作和共享转化数据支持Lotus Neuro。这一举措建立在Insightec最近取得的成就之上，包括对原发性震颤、帕金森病和最近的多中心胶质母细胞瘤试验的批准，该试验发表在《柳叶刀-肿瘤学》上，表明在标准治疗化疗期间使用聚焦超声暂时打开血脑屏障可以显著提高总生存率。PRNewswire2025-12-17714帕金森病 特发性震颤 弥漫性中线胶质瘤
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Kazia Therapeutics参与澳大利亚MRFF项目，开发脑癌创新疗法研发注册政策澳大利亚生物技术公司Kazia Therapeutics宣布参与一项由澳大利亚医疗研究未来基金（MRFF）资助的项目，旨在治疗弥漫性中线胶质瘤（DMG）。该项目名为“DMG-ADAPTS”，是一个先进的AI辅助临床决策平台，旨在优化弥漫性中线胶质瘤的靶向治疗顺序和时间。Kazia将为该项目提供其研究性药物paxalisib，这是一种脑穿透性PI3K/mTOR双重抑制剂。DMG/DIPG是儿童中最致命的癌症之一，占儿童脑癌死亡人数的25%，中位生存期不到一年。Kazia的CEO John Friend表示，通过将尖端AI与精准疗法如paxalisib相结合，该项目有望彻底改变这些侵袭性肿瘤的管理方式。PRNewswire2025-10-01521MTOR PI3K Kazia Therapeutics Ltd
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新药前沿｜全球首个致命脑瘤创新疗法获批上市！审批动态2025 年 8 月 6 日， 美国FDA加速批准新型小分子药物Dordaviprone上市，用于治疗1岁及以上、既往治疗后病情进展的H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤（DMG）患者 。 Dordaviprone是FDA批准的唯一用于治疗这种罕见且具有高度侵袭性脑肿瘤的药物，是神经肿瘤治疗领域的一项重要突破。 双机制实现突破，致命性脑瘤治疗迎来里程碑进展。博志研新2025-08-16271EZH2 脑瘤 ONC201胶囊
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【药渡药闻报告-创新药篇】-2025年第31期/总第204期临床研究其中，NDA批准2个，新适应症批准1个。 与上次统计周期相比，本次减少7个全球批准药物。 8月6日，Jazz Pharmaceuticals宣布FDA已加速批准Modeyso™（Dordaviprone），适应症为既往治疗后疾病进展，携带H3 K27M突变的1岁及以上患有弥漫性中线胶质瘤的成人和儿童患者。药渡2025-08-16399Jazz Pharmaceuticals PLC ONC201胶囊 弥漫性中线胶质瘤
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.08.04-2025.08.10期间康宁杰瑞、艾博生物、石药集团等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖晚期恶性实体瘤、实体瘤、2型糖尿病等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及阿尔茨海默病、镰状细胞病、局灶性颠痫发作等多个适应症。摩熵医药2025-08-131707实体瘤 老年性痴呆 镰状细胞病
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.04-2025.08.10）摩熵咨询26页1386 -
医药日报：Jazz创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准太平洋证券股份有限公司3页494 -
太平洋医药日报（20250807）：Jazz创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准太平洋证券3页268
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弥漫性中线胶质瘤临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询55页1148
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恒瑞医药（600276）首次覆盖：拐点将至，创新引领，布局海外，转型再出发西部证券75页2337
弥漫性中线胶质瘤-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
弥漫性中线胶质瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
弥漫性中线胶质瘤相关靶点
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