其中,NDA批准2个,新适应症批准1个。 与上次统计周期相比,本次减少7个全球批准药物。 8月6日,Jazz Pharmaceuticals宣布FDA已加速批准Modeyso™(Dordaviprone),适应症为既往治疗后疾病进展,携带H3 K27M突变的1岁及以上患有弥漫性中线胶质瘤的成人和儿童患者。
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