CTR20253376
进行中(招募中)
HRS-7172片
化药
HRS-7172片
2025-08-21
企业选择不公示
/
携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤患者
HRS-7172治疗RAS突变或扩增的晚期实体瘤受试者的I期临床研究
HRS-7172在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
201210
主要研究目的:1.评估HRS-7172治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤受试者的安全性和耐受性;2.观察HRS-7172在携带RAS突变或扩增的晚期实体肿瘤受试者中的剂量限制性毒性(DLT),确定HRS-7172的最大耐受剂量(MTD)及II期临床研究推荐剂量(RP2D)。次要研究目的:1.评价HRS-7172在携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤受试者中的药代动力学(PK)特征;2.评价HRS-7172治疗经携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤受试者的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-09-12
/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书,依从性好,配合随访;
请登录查看1.既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至≤1级或至入组/排除标准所规定的水平;
2.存在中枢神经系统(CNS)转移病灶;
3.患有影响药物给药/吸收的胃肠道疾病,包括吞咽困难/不能吞咽药片,吸收不良综合征,难治性恶心、呕吐、腹泻,慢性胃肠道疾病(比如克罗恩病,溃疡性结肠炎);或其他研究者认为不适合入组的消化道疾病(如胰腺炎、肠梗阻等);
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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