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【CTR20241400】HRS-7058单药在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241400

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HRS-7058片

药物类型

化药

规范名称

HRS-7058片

首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期实体瘤患者

试验通俗题目

HRS-7058单药在晚期实体瘤患者中的I期临床研究

试验专业题目

HRS-7058单药在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价HRS-7058在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；观察HRS-7058在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT），评估最大耐受剂量（MTD）及II期临床研究推荐剂量（RP2D）。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 260 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-06-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者参加试验前对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.伴有未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）肿瘤转移；

2.首次使用研究药物前五年内患有其他恶性肿瘤；

3.有严重的心脑血管疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300060

联系人通讯地址
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