CTR20252148
进行中（招募中）
XZ157
化学药
XZ-157
2025-06-10
企业选择不公示
/
晚期实体瘤患者
XZ157治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究
评价XZ157治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究
273400
主要研究目的 评价XZ157在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性； 评估XZ157在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性（DLT），确定最大耐受剂量（MTD）和/或Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的： 评价XZ157在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征； 评价XZ157在晚期实体瘤患者中的初步有效性； 评价XZ157与多西他赛注射液（泰索帝®）两制剂间的PK差异。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-08
/
否
1.年龄在18~75周岁，性别不限；
请登录查看1.在首次使用研究药物前3周内接受过化疗，前4周内接受过放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者，以下几项规定为： 亚硝基脲类或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内； 口服氟尿嘧啶类、小分子靶向治疗和有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；
2.首次给药前4周内曾接受其他任何临床试验药物/器械治疗者；
3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到NCI CTCAE v5.0等级评价≤1级（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性等）；
请登录查看上海市东方医院
200123
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