ChiCTR2200063661
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2022-09-14
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儿童急性呼吸道感染性疾病
盐酸氨溴索喷雾剂（罗润畅）治疗儿童急性呼吸道感染咳嗽、咳痰症状的有效性、安全性和依从性的前瞻性、多中心真实世界研究
盐酸氨溴索喷雾剂（罗润畅）治疗儿童急性呼吸道感染咳嗽、咳痰症状的有效性、安全性和依 从性的前瞻性、多中心真实世界研究
评价罗润畅（盐酸氨溴索喷雾剂）治疗儿科急性呼吸道感染咳嗽、咳痰症状的有效性、安全性和依从性
单臂
上市后药物
不涉及
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山东罗欣药业集团股份有限公司
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1000
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2022-02-14
2024-04-30
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1. 年龄 1-12 周岁，性别不限； 2. 伴有痰液黏稠并排痰困难症状（日间或夜间咳嗽症状积分≥2 分）的急性呼吸道感染患儿； 3. 需要祛痰治疗的患儿； 4. 有条件逐日观察记录者。 5. 1-＜8 周岁的患儿，由监护人签署知情同意书；8-12 周岁患儿，由患儿本人和监护人同时签署知情同意书；；
请登录查看1. 诊断为重症肺炎的患儿； 2. 咳嗽时间≥2 周的患儿； 3. 既往患有支气管哮喘、间质性肺疾病的患儿； 4. 既往患有其他的慢性呼吸道基础疾病的患儿，如原发性纤毛运动障碍、支气管扩张等； 5. 既往合并有心、脑、肾、血液、免疫、内分泌等系统基础性疾病的患儿，如先天性心脏病、癫痫、血友病和自身免疫性疾病，或合并先天性呼吸系统疾病、营养不良的患儿； 6. 既往患有消化性溃疡的患儿； 7. 入选前 3 个月参加过其他药物试验； 8. 已知或怀疑对本研究所用药物所含成分过敏者；；
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