CTR20171606
已完成
替戈拉生片
化学药
替戈拉生片
2018-01-03
企业选择不公示
胃食管反流病（糜烂性食管炎、非糜烂性反流病）、十二指肠溃疡
单次和多次口服LXI-15028I期临床研究
一项在中国健康受试者中评价LXI-15028 单次剂量递增口服给药和多次口服给药临床研究
201210
主要：在健康受试者中评价单次和多次LXI-15028药代动力学特征，安全性和耐受性； 次要：在健康受试者中评价单次和多次LXI-15028主要代谢物M1人体药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 38 ；
2018-03-19
2018-04-23
否
1.在开展任何试验相关程序之前，受试者自愿参加本试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质者（如有支气管哮喘、或对食物和花粉过敏者或者对两种或以上药物过敏或有过敏史者），包括之前对PPI或P-CABs药品（例如，奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑和沃诺拉赞等）有任何严重的不良反应，或已知对青霉素类、头孢菌素类抗生素有过敏者；
2.经研究者判断认为可能会影响药物吸收、分布、代谢或消除的情况（例如脏器功能的损害等）；
3.有药物滥用史者或药物滥用筛查阳性者；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
全球上市
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一致性评价
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