CTR20180531
进行中（招募中）
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化学药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2018-04-18
/
HIV-1感染，HBV感染
富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验
富马酸替诺福韦二吡呋酯片随机、开放、两制剂、双周期交叉、空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验
450009
以郑州泰丰制药有限公司提供的富马酸替诺福韦二吡呋酯片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与Gilead Sciences Inc.的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（参比制剂：VIREAD ®）进行人体生物利用度与生物等效性试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.筛选前3个月每日吸烟量多于5支者或者试验期间不能停止；
2.过敏体质，或已知对富马酸替诺福韦二吡呋酯片有过敏者；
3.筛选前6个月有酗酒史者（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或高度白酒（酒精含量50 %以上）25 mL，或葡萄酒1杯）或试验期间不能停止饮酒者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
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