CTR20180001
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化学药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2018-02-05
/
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片健康受试者生物等效性试验
富马酸替诺福韦二吡呋酯片在中国健康受试者的生物等效性试验
510515
主要研究目的：以南非Aspen Port Elizabeth（Pty）Ltd.生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（商品名：韦瑞德 Viread®；规格：300 mg）做参比制剂，评估广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂生产的受试制剂与参比制剂在中国健康受试者的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2018-07-20
是
1.年龄18~60周岁（含18和60周岁）的中国健康受试者，且入选的受试者单一性别比例不低于总入选例数的1/3；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查（各指标的正常值范围35.9℃≤体温（耳温）≤37.6℃，12次/分≤呼吸≤20次/分，55次/分≤脉搏≤100次/分，90 mm Hg ≤收缩压≤139 mm Hg；50mmHg≤舒张压≤ 89 mm Hg）、心电图及实验室检查异常（研究者判断有临床意义）；
2.患有临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等慢性病史者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
药品研发
全球上市
市场与准入
安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- 评价注射用BXOS116单次和多次给药在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的剂量爬坡I期临床研究
- 一项在健康参与者中评价BBT001经皮下给药后的安全性的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药研究
- 泪小管炎眼表微生物组变化的宏基因组分析
- 黄体酮软胶囊人体生物等效性研究（预试验）
- 一项在健康成年受试者中评估食物对QR052107B片药代动力学特征影响的单次给药、开放、历史数据对照临床研究
- 注射用乌司他丁I期健康人研究
- 在健康参与者中评估人胰岛素肠溶胶囊的有效性和安全性研究
- 纳布啡在重症急性胰腺炎早期镇痛中的安全性与有效性评价：一项多中心随机对照研究
- 一项在健康参与者和慢性阻塞性肺病成人患者中评价BBT002经皮下给药后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的单次和多次给药研究
- HCXT-2001片（A）单次给药在健康成年参与者中的安全性、耐受性和药代动力学/免疫原性特征以及食物对HCXT-2001片（A）药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
- 一项评价PAN-90806滴眼液的健康志愿者Ia期临床试验
- 艾司氯胺酮对脊柱内镜手术患者术后焦虑抑郁的影响——一项随机对照试验
- QR055453D片的I期临床试验
- 比较新斯的明足三里穴位注射与肌肉注射治疗重症急性胰腺炎合并腹腔内高压的有效性与安全性:一项多中心前瞻性随机对照研究
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- 急慢性心脏疾病相关多器官功能损伤表型与演化轨迹的电子病历数据挖掘研究
- 一项在中国健康受试者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全 性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的I期临床研究
- 帕妥珠单抗注射液（SYSA1901注射液）和帕妥珠单抗注射液 （帕捷特®/Perjeta®）的药代动力学比对研究
- HCXT-2001片（A）健康成年参与者Ⅰ期临床研究
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的其他临床试验
- 熊去氧胆酸片生物等效性预试验
- 阿莫西林克拉维酸钾片生物等效性试验
- 评价BYS30颗粒治疗膝骨关节炎（肝肾亏虚、风寒湿痹证）的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂平行对照多中心的Ⅱ期临床试验
- 罗红霉素胶囊的生物等效性试验
- 评价健康受试者中食物对于BYS10片的药代动力学特征影响
- 甲苯磺酸索拉非尼片的生物等效性试验
- [14C]BYS10的人体物质平衡研究
- 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验
- 左氧氟沙星片人体生物等效性试验
- 注射用头孢嗪脒钠在社区获得性细菌性肺炎患者中的药代动力学/药效学研究
- 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验
- 评价BYS10片治疗RET基因融合或突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
- 注射用头孢嗪脒钠药代动力学/药效学研究
- 缬沙坦氨氯地平片（I）生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验
- 一项在NTRK或ROS1基因融合成人晚期实体瘤患者中评估HG030片的I期临床研究
- 头孢克洛缓释片生物等效性试验
- 克拉霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢氨苄颗粒生物等效性试验
- 他达拉非片生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
富马酸替诺福韦二吡呋酯片相关临床试验
- 恩替卡韦经治慢乙肝低病毒血症患者管理
- 评价阿兹夫定联合富马酸替诺福韦二吡呋酯与依非韦伦在未接受过抗病毒治疗的HIV感染者中有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照III期临床研究
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性研究
- 评价TQ-A3334片与恩替卡韦分散片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康受试者中的开放、单中心药物相互作用试验
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片的生物等效性试验
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验
- 临床生物等效性试验
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人中的生物等效性试验
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片健康受试者生物等效性试验
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片餐后状态下的生物等效性研究
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性试验
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片生物等效性研究
富马酸替诺福韦二吡呋酯相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29