CTR20250691
已完成
克立硼罗软膏
化学药
克立硼罗软膏
2025-03-07
/
3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者
克立硼罗软膏（规格：2%（30g：0.6g））在中国健康受试者中空腹单次给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
克立硼罗软膏（规格：2%（30g：0.6g））在中国健康受试者中空腹单次给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
215128
主要研究目的 评价中国健康受试者空腹条件下单次局部外用受试制剂克立硼罗软膏（规格：2%（30g：0.6g），苏州东瑞制药有限公司生产）和参比制剂克立硼罗软膏（商品名：舒坦明®，规格：2%，30g，Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹状态局部外用两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 评估受试制剂克立硼罗软膏（规格：2%（30g：0.6g），苏州东瑞制药有限公司生产）和参比制剂克立硼罗软膏（商品名：舒坦明®，规格：2%，30g，Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证）在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2025-03-29
2025-04-28
是
1.1）受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.1）筛选前3个月内参加过其他药物试验并服药者，或正在参加其他临床试验者；
2.2）有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或两种以上药物、食物过敏者），或对本品中任何成分过敏者，或对本试验所用辅助材料的材质过敏者；
3.3）筛选前3个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看杭州市萧山区育才北路728号浙江萧山医院
311202
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
杭州市萧山区育才北路728号浙江萧山医院的其他临床试验
苏州东瑞制药有限公司的其他临床试验
- 克立硼罗软膏（规格：2%（30g：0.6g））在中国健康受试者中空腹单次给药的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)生物等效性试验
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片（200 mg）人体生物等效性研究
- 替米沙坦氨氯地平片人体生物等效性预试验
- 头孢克肟片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀钙片空腹及高脂餐后人体生物等效性试验
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片人体生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂（0.1g）生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙片生物等效性预试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片BE临床试验
- 头孢丙烯片空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
克立硼罗相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29