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首页 临床进展 CTC-HER2指导乳腺癌患者抗HER2靶向治疗

【ChiCTR2400085187】CTC-HER2指导乳腺癌患者抗HER2靶向治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085187

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

CTC-HER2指导乳腺癌患者抗HER2靶向治疗

试验专业题目

基于循环肿瘤细胞动态多维度重新定义HER2表达并精准指导乳腺癌患者抗HER2靶向治疗

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100071

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用多肽磁珠循环肿瘤细胞（circulating tumor cells，CTCs）富集技术，进行CTC细胞表面HER2蛋白表达水平检测，构建CTCs动态多维度分析方法，综合判断肿瘤细胞状态，实现乳腺癌患者抗HER2 ADC药物治疗受益群体的筛选，从而实现精准指导抗HER2药物应用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于18岁 2)局部晚期或复发转移乳腺癌患者 3)ECOG 评分0分或1分 4)激素受体表达和HER2表达免疫组化检测明确 5)应用抗HER2 ADC药物治疗的患者 6)签署知情同意书；

排除标准

1)预期生存期小于3个月 2)血象、肝肾功无法耐受治疗的患者 3)活动性脑转移患者 4)怀孕、哺乳患者 5)不能接受随访患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100071

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