ChiCTR2100049251
正在进行
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2021-07-28
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乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）
人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究
人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究
主要目的：观察脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）的有效性 次要目的： （1）探索脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）的可能机制。 （2）评价脐带间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）的安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
本试验采用区组随机方法，以SAS软件（9.4或以上版本）产生随机号以及随机号所对应治疗组别。
Not stated
武汉光谷中源药业有限公司
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24
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2019-09-20
2022-07-31
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（1）年龄在 18～65 周岁(包括 18 和 65 周岁)，性别不限； （2）经瞬时弹性成像检测肝脏的硬度值、影像学、实验室检查有肝细胞合成功能障碍或门静脉高压症证据，或组织学确诊为肝硬化，但无食管胃底静脉曲张破裂出血、腹水或肝性脑病等症状或严重并发症； （3）血浆白蛋白≥35g/L，总胆红素＜35μmol/L，凝血酶原活动度＞60%， Child -Pugh 评分 A 级； （4）自愿参加本临床研究，能配合医生开展研究，并签署知情同意书。；
请登录查看（1）合并有自发性腹膜炎或其他严重感染； （2）合并肝肾综合征者； （3）出现严重的肝性脑病、消化道大出血或静脉曲张性出血； （4）合并严重的心、肺、肾、血液、内分泌系统疾病；有门静脉血栓； （5）血清 HIV 抗体阳性患者； （6）肝硬化病因非慢性 HBV 感染者（HCV、EBV、CMC、自身免疫性肝病、原发性胆汁性肝硬化、寄生虫性、酒精性、药物性、遗传代谢性、遗传代谢性疾病），或除了慢性 HBV 感染以外还有其他因素； （7）存在肝脏或其他脏器的恶性肿瘤； （8）孕妇、哺乳期妇女或近期有生育计划者； （9）有酗酒、药物滥用史，并未能有效戒除者； （10）入组前 3 个月内参与过其他临床试验； （11）曾参加过干细胞临床研究； （12）不愿意签署知情同意书； （13）合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者； （14）研究者认为的患者不宜参加本研究的其他情况。；
请登录查看武汉大学人民医院
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