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【ChiCTR2600116307】COPD患者一站式CT高清解剖和低剂量肺功能AI预测模型的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2600116307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

COPD患者一站式CT高清解剖和低剂量肺功能AI预测模型的建立

试验专业题目

COPD患者一站式CT高清解剖和低剂量肺功能AI预测模型的建立

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临床试验信息
试验目的

本项目依托一站式高清CT解剖成像与低剂量CT肺功能成像,系统评估DLIR对COPD患者吸呼双相CT影像定量指标的影响。以PFT为金标准,对比分析肺容积、气体潴留、肺密度变化等关键指标,筛选最优参数与成像方案,填补国内相关研究空白。 后续引入机器学习影像组学,建立相位差影像特征体系,融合结构与功能信息,构建高可解释性的AECOPD风险预测模型。 研究突破静态定量瓶颈,首次结合双相CT动态变化与影像组学特征,最终形成无创精准的COPD全周期管理工具,为个体化干预提供影像支持。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

河南省医学科技攻关计划项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18 岁的成人COPD患者(诊断依据2025年GOLD指南); 2.同一次就诊中完成肺功能检查(PFT)及 GE Healthcare 256排 CT 双相(吸气/呼气)胸部平扫; 3.影像及临床资料完整,可进行配对分析。;

排除标准

1.图像存在明显运动伪影、严重金属伪影或其他影响定量分析与诊断质量的患者; 2.呼吸训练不能配合者; 3.合并其他严重肺部疾病(如肺纤维化、活动性肺结核)者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南科技大学第一附属医院

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